PixelShine kontra CT-képek iteratív rekonstrukciós (IR) feldolgozása
A CT-képalkotási adatok jövőbeli áttekintése az iteratív rekonstrukciós szoftverrel utólag feldolgozott, alacsony sugárzású képek minőségének összehasonlítása a gépi tanulási (AlgoMedica PixelShine) szoftverrel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szokásos kezelésük részeként CT-vizsgálatot kapó betegeket felkérik, hogy a hagyományos dózisú CT-vizsgálat előtt további 5 perces, nagyon alacsony dózisú sugárzással végzett képalkotáshoz járuljanak hozzá. A leendő felülvizsgálatot két csoportban végzik el: mellkasi CT-vizsgálatok és hasi CT-vizsgálatok.
Az anonimizált képeket hagyományos CT-szoftver dolgozza fel, és hasonlítja össze ugyanazokkal a képekkel, amelyeket a gépi tanuláson alapuló PixelShine segítségével dolgoztak fel. A testület által minősített radiológus felméri a képalkotó adatok zaját és vizuális minőségét.
A vizsgálatban részt vevő betegek körülbelül 10%-kal több adagot kapnak, mint egy standard CT-vizsgálat. A tanulmányhoz nem kapcsolódnak ismert rövid távú biztonsági problémák. A vizsgálattal összefüggő nagyon alacsony dózisú sugárzás szintje jóval alacsonyabb, mint a hagyományos röntgenképalkotásnál. A tanulmányt a felülvizsgálati folyamat részeként jóváhagyta a Sugárbiztonsági Bizottság.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- A betegeknek képesnek és hajlandónak kell lenniük a projektben való részvételhez
- A betegeket standard ellátási CT-vizsgálatra írják elő
Kizárási kritériumok:
- Ez a tanulmány nem vizsgál sem egy adott betegséget, sem egy adott betegpopulációt, csak az Algomedica PixelShine szoftverével utófeldolgozással készült, alacsony sugárterhelés mellett kapott képeket vizsgálja és hasonlítja össze hagyományosan feldolgozott képekkel.
- Minden más beteg kizárásra kerül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mellkasi CT
Hagyományos feldolgozás a PixelShine feldolgozáshoz képest
|
Gépi tanulási algoritmus
Iteratív rekonstrukciós szoftver
|
|
Aktív összehasonlító: Hasi CT
Hagyományos feldolgozás a PixelShine feldolgozáshoz képest
|
Gépi tanulási algoritmus
Iteratív rekonstrukciós szoftver
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális képminőség a képzajcsökkentés alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Képzaj összehasonlítása
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képfelbontás az észlelt elváltozások mérete alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Határozza meg az észlelhető objektumok legkisebb méretét
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALG-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .