PixelShine vs. Processamento de reconstrução iterativa (IR) de imagens de TC
Revisão prospectiva de dados de imagem de TC comparando qualidade de imagens de baixa dose de radiação pós-processadas com software de reconstrução iterativa versus software de aprendizado de máquina (AlgoMedica PixelShine)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que recebem tomografias computadorizadas como parte de seu tratamento padrão serão solicitados a consentir com 5 minutos adicionais de imagem usando radiação de dose muito baixa antes da tomografia computadorizada de dose convencional. A revisão prospectiva será realizada em duas coortes: TC de tórax e TC de abdome.
As imagens anônimas serão processadas pelo software CT convencional e comparadas com as mesmas imagens processadas com o PixelShine baseado em aprendizado de máquina. Um radiologista certificado avaliará o ruído e a qualidade visual dos dados de imagem.
Os pacientes do estudo receberão aproximadamente 10% a mais de dose do que uma tomografia computadorizada padrão ao participar do estudo. Não há problemas conhecidos de segurança de curto prazo associados a este estudo. A radiação de dose muito baixa relacionada ao estudo está em um nível muito abaixo do usado para imagens convencionais de raios-x. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Segurança de Radiação como parte do processo de revisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais
- Os pacientes devem poder e estar dispostos a consentir em participar deste projeto
- Os pacientes serão agendados para uma tomografia computadorizada padrão de atendimento
Critério de exclusão:
- Este estudo não investiga uma doença específica ou uma população específica de pacientes - apenas examina e compara imagens obtidas em baixa exposição à radiação pós-processadas com o software PixelShine da Algomedica com imagens processadas convencionalmente
- Todos os outros pacientes serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TC de tórax
Processamento convencional x processamento PixelShine
|
Algoritmo de aprendizado de máquina
Software de reconstrução iterativa
|
|
Comparador Ativo: TC abdominal
Processamento convencional x processamento PixelShine
|
Algoritmo de aprendizado de máquina
Software de reconstrução iterativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de imagem visual conforme avaliada pela redução de ruído de imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Comparação de ruído de imagem
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resolução da imagem avaliada pelo tamanho das lesões detectadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Determinar o menor tamanho de objetos detectáveis
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALG-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .