Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PixelShine vs. Iterative Reconstruction (IR) behandling af CT-billeder

26. juni 2017 opdateret af: AlgoMedica, Inc.

Prospektiv gennemgang af CT-billeddata, der sammenligner kvaliteten af ​​billeder med lav strålingsdosis efterbehandlet med iterativ rekonstruktionssoftware vs. maskinlæringssoftware (AlgoMedica PixelShine)

Denne undersøgelse vil sammenligne kvaliteten af ​​CT-billeder optaget med meget lavdosis stråling og behandlet med kommercielt tilgængelig software vs. PixelShine-behandlede billeder. Det ville potentielt give billedbehandlingsfaciliteter mulighed for at erhverve CT-scanninger ved hjælp af lavere strålingsdoser uden at ofre CT-billedernes klarhed. At erhverve CT-billeder af høj kvalitet med lavdosisstråling har potentialet til at øge patientsikkerheden og har betydelige implikationer i billeddannelsespraksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der modtager CT-scanninger som en del af deres standardbehandling, vil blive bedt om at give samtykke til yderligere 5 minutters billeddannelse ved brug af meget lavdosis stråling forud for den konventionelle dosis CT-scanning. Den prospektive gennemgang vil blive udført i to kohorter: CT-scanninger af brystet og CT-scanninger af abdomen.

Anonymiserede billeder vil blive behandlet af konventionel CT-software og sammenlignet med de samme billeder behandlet med maskinlæringsbaseret PixelShine. En bestyrelsescertificeret radiolog vil vurdere støjen og den visuelle kvalitet af billeddataene.

Undersøgelsespatienter vil modtage ca. 10 % mere dosis end en standard CT-scanning ved at deltage i undersøgelsen. Der er ingen kendte kortsigtede sikkerhedsproblemer forbundet med denne undersøgelse. Den undersøgelsesrelaterede stråling med meget lav dosis er på et niveau langt under det, der bruges til konventionel røntgenbilleddannelse. Undersøgelsen er blevet godkendt af Strålingssikkerhedsudvalget som en del af gennemgangsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre
  • Patienter skal kunne og være villige til at give samtykke til at deltage i dette projekt
  • Patienterne vil blive planlagt til en standardbehandling CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Denne undersøgelse undersøger hverken en specifik sygdom eller en specifik patientpopulation - den undersøger og sammenligner kun billeder opnået ved lav strålingseksponering efterbehandlet med Algomedicas PixelShine-software med konventionelt behandlede billeder
  • Alle andre patienter vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bryst CT
Konventionel behandling vs. PixelShine-behandling
Enhed: PixelShine
Maskinlæringsalgoritme
Enhed: Konventionel behandling
Iterativ rekonstruktionssoftware
Aktiv komparator: Abdominal CT
Konventionel behandling vs. PixelShine-behandling
Enhed: PixelShine
Maskinlæringsalgoritme
Enhed: Konventionel behandling
Iterativ rekonstruktionssoftware

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel billedkvalitet vurderet ved billedstøjreduktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Sammenligning af billedstøj
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedopløsning vurderet efter størrelsen af ​​påviste læsioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Bestem den mindste størrelse af detekterbare objekter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AlgoMedica, Inc.

Samarbejdspartnere

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALG-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner