Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PixelShine vs. iterativní rekonstrukce (IR) zpracování CT snímků

26. června 2017 aktualizováno: AlgoMedica, Inc.

Prospektivní přehled CT zobrazovacích dat Porovnání kvality snímků s nízkou dávkou záření po zpracování pomocí softwaru pro iterativní rekonstrukci vs. Software pro strojové učení (AlgoMedica PixelShine)

Tato studie porovná kvalitu CT snímků pořízených velmi nízkou dávkou záření a zpracovaných komerčně dostupným softwarem oproti snímkům zpracovaným PixelShine. Potenciálně by to umožnilo zobrazovacím zařízením pořizovat CT snímky s použitím nižších dávek záření, aniž by byla obětována jasnost CT snímků. Získávání vysoce kvalitních CT snímků s nízkou dávkou záření má potenciál zvýšit bezpečnost pacienta a má významné důsledky v zobrazovacích postupech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující CT vyšetření jako součást své standardní léčby budou požádáni, aby souhlasili s dalšími 5 minutami zobrazování za použití velmi nízké dávky záření před konvenčním CT vyšetřením. Prospektivní revize bude provedena ve dvou kohortách: CT hrudníku a CT břicha.

Anonymizované snímky budou zpracovány konvenčním CT softwarem a porovnány se stejnými snímky zpracovanými pomocí PixelShine založeného na strojovém učení. Radiolog s certifikací na palubě posoudí šum a vizuální kvalitu zobrazovaných dat.

Účastí ve studii pacienti dostanou přibližně o 10 % vyšší dávku než standardní CT vyšetření. Nejsou známy žádné krátkodobé bezpečnostní problémy spojené s touto studií. Velmi nízká dávka záření související se studií je na úrovni hluboko pod úrovní používanou pro konvenční rentgenové zobrazování. Studie byla schválena Výborem pro radiační bezpečnost jako součást procesu přezkoumání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Pacienti musí být schopni a ochotni souhlasit s účastí v tomto projektu
  • Pacienti budou naplánováni na standardní CT vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Tato studie nezkoumá ani konkrétní onemocnění, ani specifickou populaci pacientů – pouze zkoumá a porovnává snímky získané při nízké radiační expozici následně zpracované softwarem Algomedica PixelShine s konvenčně zpracovanými snímky.
  • Všichni ostatní pacienti budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CT hrudníku
Konvenční zpracování vs. zpracování PixelShine
Přístroj: PixelShine
Algoritmus strojového učení
Přístroj: Konvenční zpracování
Software pro iterativní rekonstrukci
Aktivní komparátor: CT břicha
Konvenční zpracování vs. zpracování PixelShine
Přístroj: PixelShine
Algoritmus strojového učení
Přístroj: Konvenční zpracování
Software pro iterativní rekonstrukci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální kvalita obrazu hodnocená pomocí redukce šumu obrazu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Porovnání obrazového šumu
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení obrazu podle velikosti detekovaných lézí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Určete nejmenší velikost detekovatelných objektů
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AlgoMedica, Inc.

Spolupracovníci

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALG-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina, plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit