ハイブリッドEEG-fNIRSブレインコンピューターインターフェースを介した亜急性脳卒中患者の虚血領域の検出
2022年4月19日 更新者：Paulina Sergot、The University of Texas Health Science Center, Houston
この調査研究の目的は、脳波検査 (EEG) と機能的近赤外分光法 (fNIRS) を組み合わせた記録によって、脳卒中後の脳活動と血流の変化を検出できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8週間以内に症状が発現した亜急性虚血性脳卒中患者全員
- 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) で測定可能な欠陥がある必要があります
- インフォームドコンセントを与え、署名できる
除外基準:
- 失語症
- 基礎的な認知症
- あらゆる慢性神経障害
- 悪性腫瘍
- 歩行不可（介助付き歩行も含む）
- 修正ランキンスコア (mRS) > 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EEGとfNIRSの組み合わせ
EEGとは脳波検査のことです。
fNIRS は機能的近赤外分光法です。
EEG+NIRS 記録は、被験者の頭に適用される拡張 EEG キャップを介して取得されます。
神経活動と血行動態の変化が測定されます。
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EEG+NIRS 記録は、被験者の頭に適用される拡張 EEG キャップを介して取得されます。
神経活動と血行動態の変化が測定されます。
EEG コンポーネントは、UA の BioSignal Group による microEEG です。
fNIRS コンポーネントは、ドイツの NIRx Medizintechnik GmbH の NIRScout 24x32 です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FNIRS によって評価された血流異常のある参加者の数
時間枠：最大 60 分間の EEG と fNIRS の組み合わせ時に即座に測定
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異常な血流は、脳卒中の影響を受けていない患者の脳の部分と、脳卒中の影響を受けている患者の脳の部分を比較することによって判断されます。
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最大 60 分間の EEG と fNIRS の組み合わせ時に即座に測定
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EEGによって評価された異常な神経活動を有する参加者の数
時間枠：最大 60 分間の EEG と fNIRS の組み合わせ時に即座に測定
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異常な神経活動は、脳卒中の影響を受けていない患者の脳の部分と、脳卒中の影響を受けている患者の脳の部分を比較することによって判定されます。
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最大 60 分間の EEG と fNIRS の組み合わせ時に即座に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paulina B Sergot, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月9日
一次修了 (実際)
2017年6月20日
研究の完了 (実際)
2017年6月20日
試験登録日
最初に提出
2017年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Pusan National University Yangsan Hospitalまだ募集していません脳卒中 | 脳波 | 普通 | FNIRS
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