Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie obszaru niedokrwienia u pacjentów z podostrym udarem za pomocą hybrydowego interfejsu mózg-komputer EEG-fNIRS

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ustalenie, czy zapis elektroencefalografii (EEG) i funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) jest w stanie wykryć zmiany w aktywności mózgu i przepływie krwi po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z podostrym udarem niedokrwiennym z początkiem objawów w ciągu 8 tygodni
  • Musi mieć mierzalny deficyt w skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
  • Potrafi wyrazić i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja
  • Podstawowa demencja
  • Jakiekolwiek przewlekłe zaburzenie neurologiczne
  • Złośliwość
  • Nie chodzący (chodzenie z pomocą zostanie uwzględnione)
  • Zmodyfikowany wynik Rankina (mRS) > 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączone EEG i fNIRS
EEG to elektroencefalografia. fNIRS to funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni. Zapisy EEG+NIRS będą uzyskiwane za pomocą rozszerzonej nasadki EEG, którą zakłada się na głowę badanego. Mierzone będą zmiany w aktywności neuronalnej i hemodynamice.
Urządzenie: Połączone EEG i fNIRS
Zapisy EEG+NIRS będą uzyskiwane za pomocą rozszerzonej nasadki EEG, którą zakłada się na głowę badanego. Mierzone będą zmiany w aktywności neuronalnej i hemodynamice. Komponentem EEG jest microEEG firmy BioSignal Group, UA. Komponent fNIRS to NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłowym przepływem krwi według oceny fNIRS
Ramy czasowe: natychmiast w czasie łącznego EEG i fNIRS przez maksymalnie 60 minut
Nieprawidłowy przepływ krwi określa się, porównując część mózgu pacjenta, która nie została dotknięta udarem, z częścią mózgu pacjenta dotkniętą udarem.
natychmiast w czasie łącznego EEG i fNIRS przez maksymalnie 60 minut
Liczba uczestników z nieprawidłową aktywnością neuronów ocenianą za pomocą EEG
Ramy czasowe: natychmiast w czasie łącznego EEG i fNIRS przez maksymalnie 60 minut
Nieprawidłową aktywność neuronów określa się porównując część mózgu pacjenta, która nie została dotknięta udarem, z częścią mózgu pacjenta dotkniętą udarem.
natychmiast w czasie łącznego EEG i fNIRS przez maksymalnie 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

University of Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-16-0481

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Połączone EEG i fNIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj