通过混合 EEG-fNIRS 脑机接口检测亚急性中风患者的缺血区域
2022年4月19日 更新者：Paulina Sergot、The University of Texas Health Science Center, Houston
这项研究的目的是确定结合脑电图 (EEG) 和功能性近红外光谱 (fNIRS) 记录是否能够检测中风后大脑活动和血流的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在 8 周内出现症状的亚急性缺血性卒中患者
- 必须在美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 上有可测量的缺陷
- 能够给予并签署知情同意书
排除标准：
- 失语症
- 潜在的痴呆症
- 任何慢性神经系统疾病
- 恶性肿瘤
- 非卧床（包括协助下的卧床）
- 改良 Rankin 评分 (mRS) > 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结合 EEG 和 fNIRS
EEG是脑电图。
fNIRS 是功能性近红外光谱。
EEG + NIRS 记录将通过应用于受试者头部的扩展 EEG 帽获得。
将测量神经元活动和血液动力学的变化。
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EEG + NIRS 记录将通过应用于受试者头部的扩展 EEG 帽获得。
将测量神经元活动和血液动力学的变化。
EEG 组件是 UA BioSignal Group 的微脑电图。
fNIRS 组件是 NIRScout 24x32，NIRx Medizintechnik GmbH，德国
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 fNIRS 评估的异常血流参与者人数
大体时间：立即在结合 EEG 和 fNIRS 时长达 60 分钟
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通过比较未受中风影响的患者大脑部分与受中风影响的患者大脑部分来确定异常血流。
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立即在结合 EEG 和 fNIRS 时长达 60 分钟
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通过脑电图评估的神经元活动异常的参与者人数
大体时间：立即在结合 EEG 和 fNIRS 时长达 60 分钟
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通过比较患者未受中风影响的大脑部分与受中风影响的患者大脑部分来确定异常神经元活动。
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立即在结合 EEG 和 fNIRS 时长达 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paulina B Sergot, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月9日
初级完成 (实际的)
2017年6月20日
研究完成 (实际的)
2017年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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