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Rilevazione dell'area di ischemia in pazienti con ictus subacuto tramite un'interfaccia cervello-computer ibrida EEG-fNIRS

19 aprile 2022 aggiornato da: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se una registrazione combinata di elettroencefalografia (EEG) e spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) sia in grado di rilevare i cambiamenti nell'attività cerebrale e nel flusso sanguigno dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con ictus ischemico subacuto con insorgenza dei sintomi entro 8 settimane
  • Deve avere un deficit misurabile sulla National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
  • In grado di dare e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Afasia
  • Demenza sottostante
  • Qualsiasi disturbo neurologico cronico
  • Malignità
  • Non deambulante (sarà inclusa la deambulazione con assistenza)
  • Punteggio Rankin modificato (mRS) > 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EEG combinato e fNIRS
L'EEG è l'elettroencefalografia. fNIRS è la spettroscopia nel vicino infrarosso funzionale. Le registrazioni EEG+NIRS saranno ottenute tramite un cappuccio EEG esteso che viene applicato alla testa del soggetto. Saranno misurati i cambiamenti nell'attività neuronale e nell'emodinamica.
Dispositivo: EEG combinato e fNIRS
Le registrazioni EEG+NIRS saranno ottenute tramite un cappuccio EEG esteso che viene applicato alla testa del soggetto. Saranno misurati i cambiamenti nell'attività neuronale e nell'emodinamica. Il componente EEG è il microEEG di BioSignal Group, UA. Il componente fNIRS è NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Germania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con flusso sanguigno anormale valutato da fNIRS
Lasso di tempo: immediatamente al momento dell'EEG combinato e fNIRS per un massimo di 60 minuti
Il flusso sanguigno anormale viene determinato confrontando una parte del cervello del paziente non colpita da ictus con una parte del cervello del paziente colpita da ictus.
immediatamente al momento dell'EEG combinato e fNIRS per un massimo di 60 minuti
Numero di partecipanti con attività neuronale anormale come valutato dall'EEG
Lasso di tempo: immediatamente al momento dell'EEG combinato e fNIRS per un massimo di 60 minuti
L'attività neuronale anormale viene determinata confrontando una parte del cervello del paziente non colpita da ictus con una parte del cervello del paziente colpita da ictus.
immediatamente al momento dell'EEG combinato e fNIRS per un massimo di 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

University of Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-16-0481

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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