Détection de la zone d'ischémie chez les patients ayant subi un AVC subaigu via une interface cerveau-ordinateur hybride EEG-fNIRS
19 avril 2022 mis à jour par: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si un enregistrement combiné d'électroencéphalographie (EEG) et de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est capable de détecter des changements dans l'activité cérébrale et le flux sanguin après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi un AVC ischémique subaigu avec apparition des symptômes dans les 8 semaines
- Doit avoir un déficit mesurable sur l'échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Capable de donner et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aphasie
- Démence sous-jacente
- Tout trouble neurologique chronique
- Malignité
- Non ambulatoire (la déambulation avec assistance sera incluse)
- Score de Rankin modifié (mRS) > 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EEG et fNIRS combinés
L'EEG est l'électroencéphalographie.
fNIRS est une spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge.
Les enregistrements EEG + NIRS seront obtenus via un capuchon EEG étendu qui est appliqué sur la tête du sujet.
Les modifications de l'activité neuronale et de l'hémodynamique seront mesurées.
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Les enregistrements EEG + NIRS seront obtenus via un capuchon EEG étendu qui est appliqué sur la tête du sujet.
Les modifications de l'activité neuronale et de l'hémodynamique seront mesurées.
Le composant EEG est le microEEG de BioSignal Group, UA.
Le composant fNIRS est le NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Allemagne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant un flux sanguin anormal tel qu'évalué par le fNIRS
Délai: immédiatement au moment de l'EEG et du fNIRS combinés jusqu'à 60 minutes
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Un débit sanguin anormal est déterminé en comparant une partie du cerveau du patient non affectée par un accident vasculaire cérébral à une partie du cerveau du patient affectée par un accident vasculaire cérébral.
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immédiatement au moment de l'EEG et du fNIRS combinés jusqu'à 60 minutes
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Nombre de participants présentant une activité neuronale anormale évaluée par EEG
Délai: immédiatement au moment de l'EEG et du fNIRS combinés jusqu'à 60 minutes
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L'activité neuronale anormale est déterminée en comparant une partie du cerveau du patient non affectée par un accident vasculaire cérébral à une partie du cerveau du patient affectée par un accident vasculaire cérébral.
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immédiatement au moment de l'EEG et du fNIRS combinés jusqu'à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Première publication (Estimation)
27 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-16-0481
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .