Detekce oblasti ischemie u pacientů se subakutní mozkovou příhodou prostřednictvím hybridního rozhraní EEG-fNIRS mozek-počítač
19. dubna 2022 aktualizováno: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda záznam kombinované elektroencefalografie (EEG) a funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) je schopen detekovat změny mozkové aktivity a průtoku krve po mrtvici.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se subakutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s nástupem symptomů do 8 týdnů
- Musí mít měřitelný deficit na stupnici NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale)
- Umět dát a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Afázie
- Základní demence
- Jakákoli chronická neurologická porucha
- Malignita
- Nechodící (chůze s asistencí bude zahrnuta)
- Modifikované Rankinovo skóre (mRS) > 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinované EEG a fNIRS
EEG je elektroencefalografie.
fNIRS je funkční blízko infračervená spektroskopie.
Záznamy EEG+NIRS budou získány prostřednictvím prodloužené EEG čepice, která se aplikuje na hlavu subjektu.
Budou měřeny změny neuronální aktivity a hemodynamiky.
|
Záznamy EEG+NIRS budou získány prostřednictvím prodloužené EEG čepice, která se aplikuje na hlavu subjektu.
Budou měřeny změny neuronální aktivity a hemodynamiky.
Složkou EEG je microEEG od BioSignal Group, UA.
Součást fNIRS je NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Německo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s abnormálním průtokem krve podle fNIRS
Časové okno: okamžitě v době kombinovaného EEG a fNIRS po dobu až 60 minut
|
Abnormální průtok krve se určuje porovnáním části pacientova mozku, která není postižena mrtvicí, s částí mozku pacienta postiženou mrtvicí.
|
okamžitě v době kombinovaného EEG a fNIRS po dobu až 60 minut
|
|
Počet účastníků s abnormální neuronální aktivitou podle EEG
Časové okno: okamžitě v době kombinovaného EEG a fNIRS po dobu až 60 minut
|
Abnormální neuronální aktivita je určena porovnáním části pacientova mozku, která není postižena mrtvicí, s částí pacientova mozku postiženou mrtvicí.
|
okamžitě v době kombinovaného EEG a fNIRS po dobu až 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-16-0481
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .