Påvisning af område med iskæmi hos patienter med subakut slagtilfælde via en hybrid EEG-fNIRS hjerne-computer grænseflade
19. april 2022 opdateret af: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om en kombineret elektroencefalografi (EEG) og funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) optagelse er i stand til at detektere ændringer i hjerneaktivitet og blodgennemstrømning efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med et subakut iskæmisk slagtilfælde med symptomdebut inden for 8 uger
- Skal have et målbart underskud på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Kan give og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
- Underliggende demens
- Enhver kronisk neurologisk lidelse
- Malignitet
- Ikke-ambulerende (ambulation med assistance vil være inkluderet)
- Modificeret Rankin Score (mRS) > 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret EEG og fNIRS
EEG er elektroencefalografi.
fNIRS er funktionel nær infrarød spektroskopi.
EEG+NIRS-optagelserne vil blive opnået via en forlænget EEG-hætte, der påføres forsøgspersonens hoved.
Ændringer i neuronal aktivitet og hæmodynamik vil blive målt.
|
EEG+NIRS-optagelserne vil blive opnået via en forlænget EEG-hætte, der påføres forsøgspersonens hoved.
Ændringer i neuronal aktivitet og hæmodynamik vil blive målt.
EEG-komponenten er mikroEEG fra BioSignal Group, UA.
fNIRS-komponenten er NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Tyskland
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med unormal blodgennemstrømning vurderet af fNIRS
Tidsramme: umiddelbart på tidspunktet for kombineret EEG og fNIRS i op til 60 minutter
|
Unormal blodgennemstrømning bestemmes ved at sammenligne en del af patientens hjerne, der ikke er påvirket af slagtilfælde, med en del af patientens hjerne, der er påvirket af slagtilfælde.
|
umiddelbart på tidspunktet for kombineret EEG og fNIRS i op til 60 minutter
|
|
Antal deltagere med unormal neuronal aktivitet vurderet ved EEG
Tidsramme: umiddelbart på tidspunktet for kombineret EEG og fNIRS i op til 60 minutter
|
Unormal neuronal aktivitet bestemmes ved at sammenligne en del af patientens hjerne, der ikke er påvirket af slagtilfælde, med en del af patientens hjerne, der er påvirket af slagtilfælde.
|
umiddelbart på tidspunktet for kombineret EEG og fNIRS i op til 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2017
Først opslået (Skøn)
27. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-16-0481
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret EEG og fNIRS
-
Assiut UniversityAfsluttetEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland