Detecção de área de isquemia em pacientes com AVC subagudo por meio de uma interface cérebro-computador híbrida EEG-fNIRS
19 de abril de 2022 atualizado por: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se uma gravação combinada de eletroencefalografia (EEG) e espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) é capaz de detectar alterações na atividade cerebral e no fluxo sanguíneo após o AVC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com AVC isquêmico subagudo com início dos sintomas em 8 semanas
- Deve ter um déficit mensurável no National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Capaz de dar e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Afasia
- Demência subjacente
- Qualquer distúrbio neurológico crônico
- Malignidade
- Não ambulatório (deambulação com assistência será incluída)
- Pontuação de Rankin modificada (mRS) > 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EEG e fNIRS combinados
EEG é eletroencefalografia.
fNIRS é espectroscopia de infravermelho próximo funcional.
As gravações de EEG+NIRS serão obtidas por meio de uma tampa estendida de EEG aplicada à cabeça do indivíduo.
Alterações na atividade neuronal e hemodinâmica serão medidas.
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As gravações de EEG+NIRS serão obtidas por meio de uma tampa estendida de EEG aplicada à cabeça do indivíduo.
Alterações na atividade neuronal e hemodinâmica serão medidas.
A componente EEG é o microEEG da BioSignal Group, UA.
O componente fNIRS é o NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Alemanha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com fluxo sanguíneo anormal conforme avaliado pelo fNIRS
Prazo: imediatamente no momento da combinação de EEG e fNIRS por até 60 minutos
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O fluxo sanguíneo anormal é determinado comparando uma parte do cérebro do paciente não afetada pelo derrame com uma parte do cérebro do paciente afetada pelo derrame.
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imediatamente no momento da combinação de EEG e fNIRS por até 60 minutos
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Número de participantes com atividade neuronal anormal avaliada por EEG
Prazo: imediatamente no momento da combinação de EEG e fNIRS por até 60 minutos
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A atividade neuronal anormal é determinada comparando uma parte do cérebro do paciente não afetada pelo derrame com uma parte do cérebro do paciente afetada pelo derrame.
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imediatamente no momento da combinação de EEG e fNIRS por até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-16-0481
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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