Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskemia-alueen havaitseminen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus hybridi-EEG-fNIRS-aivo-tietokoneliitännän kautta

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö yhdistetty elektroenkefalografia (EEG) ja toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) havaitsemaan muutoksia aivotoiminnan ja verenkierron aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on subakuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka oireet alkavat 8 viikon sisällä
  • Täytyy olla mitattavissa oleva alijäämä National Institute of Health Stroke Scalen (NIHSS) mukaan.
  • Pystyy antamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Afasia
  • Taustalla oleva dementia
  • Mikä tahansa krooninen neurologinen häiriö
  • Pahanlaatuisuus
  • Ei-abulatorinen (liikkuminen avustajan kanssa sisältyy hintaan)
  • Modified Rankin Score (mRS) > 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty EEG ja fNIRS
EEG on elektroenkefalografia. fNIRS on toimiva lähi-infrapunaspektroskopia. EEG+NIRS-tallenteet saadaan pidennetyn EEG-suojuksen kautta, joka kiinnitetään kohteen päähän. Muutokset hermosolujen aktiivisuudessa ja hemodynamiikassa mitataan.
Laite: Yhdistetty EEG ja fNIRS
EEG+NIRS-tallenteet saadaan pidennetyn EEG-suojuksen kautta, joka kiinnitetään kohteen päähän. Muutokset hermosolujen aktiivisuudessa ja hemodynamiikassa mitataan. EEG-komponentti on BioSignal Group, UA:n mikroEEG. fNIRS-komponentti on NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FNIRS:n arvioimana osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali verenkierto
Aikaikkuna: välittömästi yhdistetyn EEG:n ja fNIRS:n yhteydessä jopa 60 minuutin ajan
Epänormaali verenkierto määritetään vertaamalla potilaan aivojen osaa, johon aivohalvaus ei ole vaikuttanut, osaan potilaan aivoista, joihin aivohalvaus vaikuttaa.
välittömästi yhdistetyn EEG:n ja fNIRS:n yhteydessä jopa 60 minuutin ajan
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali hermoston aktiivisuus EEG:llä arvioituna
Aikaikkuna: välittömästi yhdistetyn EEG:n ja fNIRS:n yhteydessä jopa 60 minuutin ajan
Epänormaali hermoston aktiivisuus määritetään vertaamalla potilaan aivojen osaa, johon aivohalvaus ei vaikuta, potilaan aivohalvauksen saamaan osaan.
välittömästi yhdistetyn EEG:n ja fNIRS:n yhteydessä jopa 60 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

University of Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-16-0481

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty EEG ja fNIRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa