Az ischaemiás terület kimutatása szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél hibrid EEG-fNIRS agy-számítógép interfészen keresztül
2022. április 19. frissítette: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
A kutatás célja annak meghatározása, hogy a kombinált elektroencefalográfia (EEG) és a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) felvétel képes-e kimutatni az agyi aktivitásban és a véráramlásban bekövetkező változásokat a stroke után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan szubakut ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg, akinek a tünetei 8 héten belül jelentkeznek
- Mérhető deficittel kell rendelkeznie a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) szerint
- Képes tájékozott beleegyezés megadására és aláírására
Kizárási kritériumok:
- Beszédzavar
- A háttérben lévő demencia
- Bármilyen krónikus neurológiai rendellenesség
- Rosszindulatú daganat
- Nem ambuláns (beleértve a segítséggel történő ambulanciát is)
- Módosított Rankin Score (mRS) > 3
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált EEG és fNIRS
Az EEG egy elektroencefalográfia.
Az fNIRS a közeli infravörös spektroszkópia funkciója.
Az EEG+NIRS felvételeket egy kiterjesztett EEG-sapka biztosítja, amelyet az alany fejére helyeznek.
Mérni fogják a neuronális aktivitás és a hemodinamika változásait.
|
Az EEG+NIRS felvételeket egy kiterjesztett EEG-sapka biztosítja, amelyet az alany fejére helyeznek.
Mérni fogják a neuronális aktivitás és a hemodinamika változásait.
Az EEG komponens a BioSignal Group, UA mikroEEG.
Az fNIRS komponens a NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Németország
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendellenes véráramlással rendelkező résztvevők száma az fNIRS alapján
Időkeret: közvetlenül a kombinált EEG és fNIRS idején, legfeljebb 60 percig
|
A kóros véráramlást úgy határozzák meg, hogy a páciens agyának szélütésben nem érintett részét összehasonlítják a páciens agyának stroke által érintett részével.
|
közvetlenül a kombinált EEG és fNIRS idején, legfeljebb 60 percig
|
|
A kóros idegi aktivitással rendelkező résztvevők száma EEG-vel meghatározva
Időkeret: közvetlenül a kombinált EEG és fNIRS idején, legfeljebb 60 percig
|
A kóros neuronális aktivitást úgy határozzák meg, hogy a páciens agyának egy stroke által nem érintett részét összehasonlítják a páciens agyának egy stroke által érintett részével.
|
közvetlenül a kombinált EEG és fNIRS idején, legfeljebb 60 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-16-0481
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kombinált EEG és fNIRS
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzás