하이브리드 EEG-fNIRS 뇌-컴퓨터 인터페이스를 통한 아급성 뇌졸중 환자의 허혈 영역 검출
2022년 4월 19일 업데이트: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 결합된 뇌파 검사(EEG) 및 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 기록이 뇌졸중 후 뇌 활동 및 혈류의 변화를 감지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8주 이내에 증상이 시작된 모든 아급성 허혈성 뇌졸중 환자
- NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에서 측정 가능한 적자가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 실어증
- 근본적인 치매
- 모든 만성 신경 장애
- 강한 악의
- 비보행(도움이 있는 보행이 포함됨)
- 수정 Rankin 점수(mRS) > 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 결합된 EEG 및 fNIRS
EEG는 뇌파 검사입니다.
fNIRS는 기능적 근적외선 분광법입니다.
EEG+NIRS 기록은 피험자의 머리에 적용되는 확장된 EEG 캡을 통해 얻을 수 있습니다.
신경 활동 및 혈역학의 변화를 측정합니다.
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EEG+NIRS 기록은 피험자의 머리에 적용되는 확장된 EEG 캡을 통해 얻을 수 있습니다.
신경 활동 및 혈역학의 변화를 측정합니다.
EEG 구성 요소는 UA BioSignal Group의 microEEG입니다.
fNIRS 구성 요소는 독일 NIRx Medizintechnik GmbH의 NIRScout 24x32입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FNIRS에서 평가한 비정상적인 혈류가 있는 참가자 수
기간: 최대 60분 동안 EEG와 fNIRS를 결합한 시점에 즉시
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비정상적인 혈류는 뇌졸중의 영향을 받지 않은 환자의 뇌 부분과 뇌졸중의 영향을 받은 환자의 뇌 부분을 비교하여 결정됩니다.
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최대 60분 동안 EEG와 fNIRS를 결합한 시점에 즉시
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EEG로 평가한 비정상적인 신경 활동을 가진 참가자 수
기간: 최대 60분 동안 EEG와 fNIRS를 결합한 시점에 즉시
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비정상적인 신경 활동은 뇌졸중의 영향을 받지 않은 환자의 뇌 부분과 뇌졸중의 영향을 받은 환자의 뇌 부분을 비교하여 결정됩니다.
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최대 60분 동안 EEG와 fNIRS를 결합한 시점에 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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