Detección del área de isquemia en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo a través de una interfaz híbrida EEG-fNIRS cerebro-computadora
19 de abril de 2022 actualizado por: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio de investigación es determinar si un registro combinado de electroencefalografía (EEG) y espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es capaz de detectar cambios en la actividad cerebral y el flujo sanguíneo después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico subagudo con inicio de síntomas dentro de las 8 semanas.
- Debe tener un déficit medible en la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
- Capaz de dar y firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Afasia
- Demencia subyacente
- Cualquier trastorno neurológico crónico.
- Malignidad
- No ambulatorio (se incluirá la deambulación con asistencia)
- Puntuación de Rankin modificada (mRS) > 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EEG combinado y fNIRS
EEG es electroencefalografía.
fNIRS es una espectroscopia de infrarrojo cercano funcional.
Las grabaciones de EEG+NIRS se obtendrán a través de un capuchón de EEG extendido que se aplica a la cabeza del sujeto.
Se medirán los cambios en la actividad neuronal y la hemodinámica.
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Las grabaciones de EEG+NIRS se obtendrán a través de un capuchón de EEG extendido que se aplica a la cabeza del sujeto.
Se medirán los cambios en la actividad neuronal y la hemodinámica.
El componente EEG es el microEEG de BioSignal Group, UA.
El componente fNIRS es NIRScout 24x32, NIRx Medizintechnik GmbH, Alemania
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con flujo sanguíneo anormal evaluado por fNIRS
Periodo de tiempo: inmediatamente en el momento del EEG y fNIRS combinados durante un máximo de 60 minutos
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El flujo sanguíneo anormal se determina comparando una parte del cerebro del paciente no afectada por un accidente cerebrovascular con una parte del cerebro del paciente afectada por un accidente cerebrovascular.
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inmediatamente en el momento del EEG y fNIRS combinados durante un máximo de 60 minutos
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Número de participantes con actividad neuronal anormal evaluada por EEG
Periodo de tiempo: inmediatamente en el momento del EEG y fNIRS combinados durante un máximo de 60 minutos
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La actividad neuronal anormal se determina comparando una parte del cerebro del paciente no afectada por un accidente cerebrovascular con una parte del cerebro del paciente afectada por un accidente cerebrovascular.
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inmediatamente en el momento del EEG y fNIRS combinados durante un máximo de 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paulina B Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-16-0481
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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