硝子体内注射用の 30g 対 33g 針
2017年7月21日 更新者：MidAtlantic Retina、Wills Eye
33 ゲージと 30 ゲージの針を使用した硝子体内注射: 患者の経験の比較
加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、または網膜静脈閉塞症に対するラナビズマブまたはアフリベルセプトの硝子体内注射について、標準の 30 g 針と小さい 33 g 針の間で患者の経験を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き無作為化介入パイロット研究であり、湿性加齢黄斑変性症（AMD ）、糖尿病性黄斑浮腫（DME）、または網膜静脈閉塞症（RVO）に関連する黄斑浮腫。
帰無仮説は、33 ゲージの針と比較して 30 ゲージの針で患者の不快感や痛みに差がないというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -wet AMD、DME、またはRVO関連黄斑浮腫の診断のために、ラニビズマブまたはアフリベルセプトのいずれかの両側、同日、硝子体内注射を受けている患者
除外基準:
- 1) 文書化されたアレルギーのため、硝子体内注射の前にベタジン点眼液を受けていない患者 2) 硝子体内ベバシズマブを受けている患者 (この薬は、事前に充填された 1 mL ツベルクリン注射器に配合されています)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：33 g 針 - 右目
右目用のルセンティスまたはアイリーアの硝子体内注射用の 33 g 針と左目用の 30 g 針
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針のゲージの違い、33 ゲージと 30 ゲージ
他の名前：
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実験的：33 g 針 - 左目
左目用のルセンティスまたはアイリーアの硝子体内注射用の 33 g 針と右目用の 30 g 針
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針のゲージの違い、33 ゲージと 30 ゲージ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30g針と33g針の違和感の違い
時間枠：1日目
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硝子体内注射に伴う不快感を評価するための硝子体内注射研究疼痛アンケート
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼圧 注射後 5 分
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月27日
一次修了 (実際)
2017年4月27日
研究の完了 (実際)
2017年4月27日
試験登録日
最初に提出
2017年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月21日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。