Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

30 g vs 33 g neula lasiaisensisäisiä injektioita varten

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: MidAtlantic Retina, Wills Eye

Intravitreaalinen injektio käyttäen 33 gaugen neuloja vs. 30 gaugen neuloja: potilaiden kokemusten vertailu

Vertaamme potilaiden kokemuksia tavallisen 30 g:n neulan ja pienemmän 33 g:n neulan välillä ranabizumabin tai afliberseptin lasiaisensisäisten injektioiden välillä ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman, diabeettisen silmänpohjan turvotuksen tai verkkokalvon laskimotukoksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, interventiopilottitutkimus, jossa pyritään vertailemaan potilaiden kokemuksia 30 gaugen neulasta 33 gaugen neulasta kahdenvälisissä saman päivän lasiaisensisäisissä ranibitsumabin tai afliberseptin injektioissa ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoitoon. ), diabeettinen makulaturvotus (DME) tai verkkokalvon laskimon tukkeutumiseen liittyvä makulaturvotus (RVO). Nollahypoteesi on, että potilaan epämukavuudessa tai kivussa ei ole eroa 30 gaugen neulalla verrattuna 33 gaugen neulaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille annetaan kahdenvälisiä, samana päivänä, lasiaisensisäisiä ranibitsumabin oraflibersepti-injektioita märän AMD:n, DME:n tai RVO:han liittyvän makulaturvotuksen diagnosoimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat, jotka eivät saa Betadine-silmäliuosta ennen lasiaisensisäistä injektiota dokumentoidun allergian vuoksi. 2) Potilaat, jotka saavat intravitreaalista bevasitsumabia (tämä lääke on sekoitettu esitäytettyihin 1 ml:n tuberkuliiniruiskuihin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 33 g neula - oikea silmä
33 g neula lasiaisensisäiseen Lucentis- tai Eylea-injektioon oikeaan silmään ja 30 g neula vasempaan silmään
Menettely: Vaihteleva neulan koko intravitreaalisen ranibizumabin tai afliberseptin kanssa
Vaihteleva neula, 33 gauge vs 30 gauge
Muut nimet:
  • Lucentis, Eylea
Kokeellinen: 33 g neula - vasen silmä
33 g neula lasiaisensisäiseen Lucentis- tai Eylea-injektioon vasempaan silmään ja 30 g neula oikeaan silmään
Menettely: Vaihteleva neulan koko intravitreaalisen ranibizumabin tai afliberseptin kanssa
Vaihteleva neula, 33 gauge vs 30 gauge
Muut nimet:
  • Lucentis, Eylea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuuden ero 30 g ja 33 g neulan välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Intravitreaalinen injektiotutkimus kipukyselylomake lasiaisensisäisiin injektioihin liittyvän epämukavuuden arvioimiseksi
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine 5 minuuttia injektion jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wills Eye

Yhteistyökumppanit

Mid Atlantic Retina

Tutkijat

  • Päätutkija: Allen Chiang, MD, Mid Atlantic Retina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-594E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa