유리체 강내 주입을 위한 30g 대 33g 바늘
2017년 7월 21일 업데이트: MidAtlantic Retina, Wills Eye
33게이지 바늘과 30게이지 바늘을 이용한 유리체강내 주사: 환자 경험 비교
나이 관련 황반 변성, 당뇨병성 황반 부종 또는 망막 정맥 폐색에 대한 ranabizumab 또는 aflibercept의 유리체강내 주사에 대해 표준 30g 바늘과 더 작은 33g 바늘 사이의 환자 경험을 비교하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 치료를 위해 ranibizumab 또는 aflibercept의 양쪽 당일 유리체강내 주사에 대해 30 게이지 바늘과 33 게이지 바늘을 사용한 환자 경험을 비교하는 전향적, 무작위, 중재 파일럿 연구입니다. ), 당뇨병성 황반 부종(DME), 또는 망막 정맥 폐색(RVO)과 관련된 황반 부종.
귀무 가설은 33게이지 바늘과 비교하여 30게이지 바늘이 환자의 불편감이나 통증에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 습성 AMD, DME 또는 RVO 관련 황반부종의 진단을 위해 ranibizumab 또는 aflibercept의 양측, 당일, 유리체강내 주사를 받는 환자
제외 기준:
- 1) 기록된 알레르기로 인해 유리체강내 주사 전에 베타딘 점안액을 투여받지 않는 환자 2) 유리체강내 베바시주맙(이 약은 미리 채워진 1mL 투베르쿨린 주사기에 조제됨)을 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 33g 바늘 - 오른쪽 눈
우안용 Lucentis 또는 Eylea 유리체내 주사용 33g 바늘 및 좌안용 30g 바늘
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바늘의 다양한 게이지, 33 게이지 대 30 게이지
다른 이름들:
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실험적: 33g 바늘 - 왼쪽 눈
왼쪽 눈에 Lucentis 또는 Eylea 유리체 강내 주입을 위한 33g 바늘과 오른쪽 눈을 위한 30g 바늘
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바늘의 다양한 게이지, 33 게이지 대 30 게이지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30g 바늘과 33g 바늘의 불편함의 차이
기간: 1일차
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유리체강내 주사와 관련된 불편함을 평가하기 위한 유리체강내 주사 연구 통증 설문지
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주사 후 5분 안압
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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