小児および青少年向けの SKaPa 登録における歯の健康に関するデータの検証
スウェーデンの歯科医療品質レジストリ (SKaPa) は、2008 年以来歯科データを収集している国家レジストリです。 データは患者の電子歯科データ記録から自動的に抽出されます。 公立の歯科医療クリニックの大部分は、毎日データを提供しています (SKaPa、2013)。 SKaPa は、う蝕および歯周病に関する予防および修復/修復方法の両方について、ケアの質と患者の転帰を改善および開発することを目的としています。 小児および青少年にとって、収集されるのは何よりも虫歯に関する情報です (SKaPa、2013)。 SKaPa はこれまでに 7 つの年次報告書を発行しています。 2013 年の報告書では、SKaPa に渡される情報の質が不確実であるため、子どもの状況に関する限られた情報しか提供されていませんでした (SKaPa、2013)。 したがって、SKaPa に提供されたデータの妥当性を検査する必要があります。
虫歯は小児および青少年にとって最も一般的な病気であり、侵襲的な介入や痛みを引き起こすことがよくあります。 スウェーデンでは、小児および青少年の歯の健康に大きな社会的格差があることが報告されています（国家保健福祉委員会、Socialstyrelsen、2013）。 虫歯は子供によく見られる病気であるため、病気の発生を監視し、子供や青少年のさまざまなグループ間で虫歯がどのように異なるかを調査できることが重要です。 これは現在、歯科および医療分野で利用できるいくつかのレジストリを通じて可能です。 登録ベースの調査は、登録のデータが有効である限り、子供や青少年が他の人と同じ敷地内で口腔衛生と歯科ケアを受けられるようにするための重要なツールとなります。 さらに、登録に基づいた研究は歯科医療の開発と品質保証にとって重要です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
小児および青少年向けの SKaPa 登録における歯の健康に関するデータの検証。
研究の質問: SKaPa 登録にある小児および青少年の虫歯に関する情報はどの程度信頼できますか?
仮説: 6 歳と 12 歳の子供の器用さ/DMFT に関しては、医療記録や臨床状態と比較して、データと SKaPa の違いは最小限です。 治療対象外の虫歯を登録していないため、虫歯の登録が過少登録されています。 バイトウィングで検査を受けた子供は、他の子供よりも器用さ/DMFTのスコアが高くなります。
方法: 6 歳児と 12 歳児 170 名を対象に、訓練を受け校正された歯科医によって虫歯が臨床的に検査されます。 登録は、SKaPa の個人に関して最近収集されたデータと比較され、SKaPa レジストリ内の情報の品質が評価されます。 歯科臨床検査の対象となる患者は、ヴェルムランド市のクラスター サンプリング (公立歯科サービス内の歯科医院) に基づいています。 検査対象となる正確な個体数は、生物統計学者と協力して検出力を計算した後に決定されます。
さらに、2014 年に SKaPa に報告されたデータの 500 人の無作為化サンプルは、歯科記録と歯科用 X 線写真の評価に含まれます。 レジストリ内のデータと患者記録内の元のデータとの間で比較が行われます。 暫定的に計算された6歳児250人と12歳児250人が含まれる。 研究対象集団のサイズは検出力計算の後、統計学者と協力して決定されます。 この研究により、30%の標準偏差で10%のdeft/DMFTの差を検出することが可能になります。 歯科記録のレビューは、校正された 2 名の歯科医によって行われます。 歯科記録とレントゲン写真からの登録の一貫性は、研究全体を通じて継続的に評価されます。 臨床部分と歯科記録調査の両方における主な評価項目は、歯の数と器用さ/DMFT です。
以下のデータが登録されています。
- ステータス: 歯の数、どの歯に虫歯があるか
- レントゲン写真 - 虫歯病変の明白さ、およびレントゲン写真の品質 - たとえば。すべての歯間スペース、重なり、辺縁骨、X線撮影の質を確認できる可能性
- 患者の健康状態、投薬、リスク評価に関する歯科記録の記録
- 診断された明らかな虫歯に関する治療の決定
- 未診断の明らかなう蝕
- 予防治療
- お子様が出会った歯科専門職（歯科医師/歯科衛生士/歯科助手）
- 次回の検査時期の決定
- 前回の検査がいつ行われたか、X線写真は撮られましたか（はい/いいえ）、虫歯が最初に診断されたか/顕在化したか/しなかったか
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Värmland
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Karlstad、Värmland、スウェーデン、65220
- National dental Service, Folktandvården Värmland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究パート 1: 合計 170 名 (6 歳と 12 歳) が含まれます。
パート 2: 合計 500 件の患者日記。
説明
包含基準:
- 歯科臨床検査の対象となる患者は、ヴェルムランド市のクラスター サンプリング (公立歯科サービス内の歯科医院) に基づいています。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の数と器用さ/DMFT
時間枠：10分
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う蝕指数 DMFT は、う蝕の有病率を測定するために一般的に使用されます。
DMFT とは、虫歯、欠損、充填歯、つまり永久歯列における虫歯、欠損（虫歯による）、充填された歯を意味します。
乳歯列では次のような用語が使用されます。 d（虫歯）、e（抜歯）、f（詰め物）の歯。
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10分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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