Walidacja Danych o Zdrowiu Stomatologicznym w Rejestrze SKaPa dla Dzieci i Młodzieży
Szwedzki Rejestr Jakości Stomatologicznej Opieki Zdrowotnej (SKAPa) to krajowy rejestr, który od 2008 roku gromadzi dane stomatologiczne. Dane są automatycznie pobierane z elektronicznych rejestrów danych dentystycznych pacjentów. Zdecydowana większość publicznych przychodni stomatologicznych dostarcza dane w trybie dziennym (SKAPa, 2013). SKaPa ma na celu poprawę i rozwój jakości opieki i wyników pacjentów zarówno w zakresie profilaktyki, jak i metod naprawczych/odtwórczych dotyczących próchnicy i chorób przyzębia. W przypadku dzieci i młodzieży zbierane są przede wszystkim informacje dotyczące próchnicy (SKAPa, 2013). Dotychczas SKaPa opublikowała siedem raportów rocznych. W raporcie za rok 2013 podano ograniczone informacje o statusie dzieci, ze względu na niepewność co do jakości informacji przekazywanych do SKaPa (SKAPa, 2013). Istnieje zatem potrzeba zbadania aktualności przekazywanych do SKaPa danych.
Próchnica zębów jest najczęstszą chorobą dzieci i młodzieży, która często prowadzi do inwazyjnych interwencji i bólu. Istnieją doniesienia o dużych dysproporcjach społecznych w zakresie zdrowia zębów u dzieci i młodzieży w Szwecji (Krajowa Rada ds. Zdrowia i Opieki Społecznej, Socialstyrelsen, 2013). Ponieważ próchnica zębów jest częstą chorobą u dzieci, ważne jest, aby móc monitorować występowanie tej choroby, a także badać, jak różni się ona w różnych grupach dzieci i młodzieży. Jest to teraz możliwe dzięki kilku rejestrom, które są dostępne w stomatologii i służbie zdrowia. Badania oparte na rejestrach będą ważnym narzędziem zapewniającym, że dzieci i młodzież otrzymają opiekę w zakresie zdrowia jamy ustnej i zębów na tych samych zasadach, co inni, pod warunkiem, że dane w rejestrach są aktualne. Ponadto badania oparte na rejestrach są ważne dla rozwoju i zapewnienia jakości opieki stomatologicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Walidacja danych dotyczących stanu uzębienia w rejestrze SKaPa dla dzieci i młodzieży.
Pytanie badawcze: Na ile wiarygodne są informacje o próchnicy zębów dzieci i młodzieży w rejestrze SKaPa?
Hipoteza: Dane do SKaPa różnią się minimalnie w porównaniu z dokumentacją medyczną i stanem klinicznym, jeśli chodzi o sprawność/DMFT dla dzieci w wieku 6 i 12 lat. Istnieje niedostateczna rejestracja próchnicy z powodu niezarejestrowania próchnicy, która nie będzie leczona. Dzieci badane za pomocą zgryzowych skrzydeł będą miały wyższy wynik zręczności/DMFT niż inne dzieci.
Metoda: Próchnica zębów jest badana klinicznie przez przeszkolonych i skalibrowanych dentystów u 170 włączonych 6- i 12-latków. Rejestracje są porównywane z ostatnio zebranymi danymi o osobach w SKaPa w celu oceny jakości informacji w rejestrze SKaPa. Włączenie pacjentów do klinicznych badań dentystycznych opiera się na pobieraniu próbek klastra (klinika dentystyczna w publicznej służbie dentystycznej) w Värmland. Dokładna liczba badanych osób jest ustalana po obliczeniu mocy we współpracy z biostatystykiem.
Ponadto losowana próba 500 osób, gdzie dane zgłoszone do SKaPa za rok 2014 zostaną uwzględnione w celu oceny dokumentacji dentystycznej i zdjęć RTG zębów. Porównuje się dane w rejestrze z oryginalnymi danymi w dokumentacji pacjenta. Wstępnie wyliczone 250 6-latków i 250 12-latków zostanie uwzględnionych. Wielkość badanej populacji określa się po obliczeniu mocy i we współpracy ze statystykiem. Badanie pozwoliłoby wykryć różnice w deft/DMFT na poziomie 10% przy odchyleniu standardowym 30%. Przeglądu dokumentacji stomatologicznej dokonuje dwóch wykwalifikowanych dentystów. Spójność rejestracji z dokumentacji dentystycznej i zdjęć rentgenowskich jest stale oceniana w trakcie badania. Podstawowymi miarami wyniku, zarówno w części klinicznej, jak i badaniu dokumentacji dentystycznej, są liczba zębów i zwinność/DMFT.
Rejestrowane są następujące dane:
- Status: Liczba zębów, które zęby wykazują próchnicę
- Zdjęcia rentgenowskie - widoczne ubytki próchnicowe i jakość zdjęć rentgenowskich - np.; możliwość zobaczenia wszystkich przestrzeni międzyzębowych, zakładek, kości brzeżnej, jakość naświetlenia rtg
- Zapisy w dokumentacji stomatologicznej dotyczące stanu zdrowia pacjenta, przyjmowanych leków, oceny ryzyka
- Decyzje terapeutyczne w przypadku rozpoznanej próchnicy jawnej
- Niezdiagnozowana jawna próchnica
- Zabiegi profilaktyczne
- Z jakim zawodem dentystycznym spotkało się dziecko (dentysta/higienistka stomatologiczna/asystentka stomatologiczna)
- Decyzja o tym, kiedy planowane jest następne badanie
- Kiedy wykonano poprzednie badanie, czy wykonano zdjęcie rentgenowskie (tak/nie), zdiagnozowano próchnicę wstępną/wyraźną/nie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Szwecja, 65220
- National dental Service, Folktandvården Värmland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie część 1: W sumie zostanie uwzględnionych 170 osób (6-latków i 12-latków).
Część 2: W sumie 500 indywidualnych dzienników pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączenie pacjentów do klinicznych badań dentystycznych opiera się na pobieraniu próbek klastra (klinika dentystyczna w publicznej służbie dentystycznej) w Värmland.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zębów i zręczny/DMFT
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wskaźnik próchnicy DMFT jest powszechnie stosowany do pomiaru częstości występowania próchnicy.
DMFT oznacza Decayed, Missing, Filled Teeth, czyli zęby próchnicze, brakujące (z powodu próchnicy) i wypełnione zęby w uzębieniu stałym.
W uzębieniu mlecznym stosowane są terminy; d (zepsute), e (wyrwane) i f (wypełnione) zęby.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MalmoU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .