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Validación de Datos para Salud Dental en el Registro SKaPa de Niños y Adolescentes

7 de febrero de 2020 actualizado por: Tita Mensah

El Registro sueco de calidad para la atención de la salud dental (SKaPa) es un registro nacional que desde el año 2008 recopila datos dentales. Los datos se extraen automáticamente de los registros dentales electrónicos de los pacientes. La gran mayoría de las clínicas públicas de salud dental entregan datos diariamente (SKaPa, 2013). SKaPa tiene el propósito de mejorar y desarrollar la calidad de la atención y los resultados de los pacientes tanto para la prevención como para los métodos de reparación/restauración relacionados con la caries y la enfermedad periodontal. Para los niños y adolescentes, lo que se recopila es sobre todo información relacionada con la caries dental (SKaPa, 2013). Hasta ahora, SKaPa ha publicado siete informes anuales. En el informe del año 2013 se brindó información limitada sobre el estado de los niños, debido a la incertidumbre en la calidad de la información que se transmite a SKaPa (SKaPa, 2013). Por lo tanto, es necesario examinar la validez de los datos proporcionados a SKaPa.

La caries dental es la enfermedad más común en niños y adolescentes que suele dar lugar a intervenciones invasivas y dolorosas. Hay informes de grandes disparidades sociales en la salud dental de niños y adolescentes en Suecia (The National Board of Health and Welfare, Socialstyrelsen, 2013). Debido a que la caries dental es una enfermedad común en los niños, es importante poder monitorear la aparición de la enfermedad y también examinar cómo difiere entre varios grupos de niños y adolescentes. Esto ahora es posible a través de los varios registros que están disponibles en el cuidado dental y de la salud. La investigación basada en registros será una herramienta importante para garantizar que los niños y adolescentes reciban atención dental y de salud bucodental en las mismas premisas que los demás, siempre que los datos de los registros sean válidos. Además, la investigación basada en registros es importante para el desarrollo y la garantía de calidad de la atención dental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Validación de datos de salud dental en el registro SKaPa para niños y adolescentes.

Pregunta de investigación: ¿Qué tan confiable es la información sobre caries dental de niños y adolescentes en el registro SKaPa?

Hipótesis: Los datos de SKaPa difieren mínimamente en comparación con los registros médicos y el estado clínico cuando se trata de deft/DMFT para niños de 6 y 12 años. Existe un subregistro de caries dental por no registrar caries que no serán tratadas. Los niños que son examinados con mordida-alas tendrán una puntuación más alta de destreza/DMFT que otros niños.

Método: La caries dental es examinada clínicamente por dentistas capacitados y calibrados en 170 niños de 6 años y se incluirán niños de 12 años. Los registros se comparan con los datos recopilados más recientemente para personas en SKaPa para evaluar la calidad de la información en el registro de SKaPa. La inclusión de pacientes para los exámenes dentales clínicos se basa en un muestreo por conglomerados (clínica dental en el Servicio Dental Público) en Värmland. El número exacto de individuos que se examinan se determina después de un cálculo de potencia en colaboración con un bioestadístico.

Además, se incluirá una muestra aleatoria de 500 individuos donde se incluirán los datos informados a SKaPa para el año 2014 para la evaluación de registros dentales y radiografías dentales. Se realizan comparaciones entre los datos del registro con los datos originales del expediente del paciente. Se incluirán 250 niños de 6 años y 250 niños de 12 años calculados preliminarmente. El tamaño de la población de estudio se determina después del cálculo de la potencia y en colaboración con un estadístico. El estudio permitiría detectar diferencias en deft/CPOD al 10% con una desviación estándar del 30%. Las revisiones de los registros dentales son realizadas por dos odontólogos calibrados. La consistencia de los registros de registros dentales y radiografías se evalúa continuamente a lo largo del estudio. Las medidas de resultado primarias tanto en la parte clínica como en la encuesta de registros dentales son el número de dientes y la deft/CPOD.

Se registran los siguientes datos:

  • Estado: número de dientes, qué dientes manifiestan caries
  • Radiografías: lesiones de caries manifiestas y calidad de las radiografías, por ejemplo; posibilidad de ver todos los espacios interdentales, superposiciones, hueso marginal, calidad de la exposición radiográfica
  • Registros en los registros dentales sobre el estado de salud del paciente, medicamentos, evaluación de riesgos
  • Decisiones terapéuticas sobre la caries dental manifiesta diagnosticada
  • Caries manifiesta no diagnosticada
  • Tratamientos de prevención
  • Qué profesión dental conoce el niño (dentista/higienista dental/asistente dental)
  • Decisión sobre cuándo está previsto el próximo examen
  • Cuando se hizo el examen anterior, se tomaron radiografías (sí/no), se diagnosticó caries inicialmente/manifiesta/o no

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Suecia, 65220
        • National dental Service, Folktandvården Värmland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio parte 1: Se incluirá un total de 170 personas (niños de 6 y 12 años).

Parte 2: Un total de 500 diarios de pacientes individuales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La inclusión de pacientes para los exámenes dentales clínicos se basa en un muestreo por conglomerados (clínica dental en el Servicio Dental Público) en Värmland.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de dientes y deft/ DMFT
Periodo de tiempo: 10 minutos
El índice de caries dental CPOD se usa comúnmente para medir la prevalencia de caries. DMFT significa dientes cariados, faltantes, obturados, es decir, dientes cariados, faltantes (debido a caries) y obturados en la dentición permanente. En la dentición temporal los términos utilizados son; D (cariados), e (extraídos) y f (obturados).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MalmoU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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