Validering av data for tannhelse i SKaPa-registeret for barn og unge
Svensk Kvalitetsregister for tannhelseomsorg (SKaPa) er et nasjonalt register som siden år 2008 har samlet tannhelsedata. Dataene trekkes automatisk ut fra pasientenes elektroniske tannregister. Et stort flertall av de offentlige tannhelseklinikkene leverer data på daglig basis (SKaPa, 2013). SKaPa har som formål å forbedre og utvikle kvaliteten på omsorgen og pasientresultater for både forebygging og reparative/restorative metoder vedrørende karies og periodontal sykdom. For barn og unge er det fremfor alt informasjon knyttet til tannkaries som samles inn (SKaPa, 2013). Så langt har SKaPa publisert syv årsrapporter. I rapporten for år 2013 ble det gitt begrenset informasjon om barns status, på grunn av usikkerhet i kvaliteten på informasjonen som gis videre til SKaPa (SKaPa, 2013). Det er derfor behov for å undersøke gyldigheten av dataene som er levert til SKaPa.
Tannråte er den vanligste sykdommen hos barn og unge som ofte fører til invasive intervensjoner og smerte. Det er rapportert om store sosiale forskjeller i tannhelse hos barn og unge i Sverige (Socialstyrelsen, Socialstyrelsen, 2013). Fordi tannråte er en vanlig sykdom hos barn, er det viktig å kunne overvåke forekomsten av sykdommen og også undersøke hvordan den er forskjellig mellom ulike grupper av barn og ungdom. Dette er nå mulig gjennom de flere registrene som finnes i tann- og helsevesenet. Registerbasert forskning vil være et viktig verktøy for å sikre at barn og unge får munnhelse og tannpleie på samme premiss som andre, forutsatt at dataene i registrene er gyldige. Videre er registerbasert forskning viktig for utvikling og kvalitetssikring av tannhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Validering av data for tannhelse i SKaPa-registeret for barn og unge.
Forskningsspørsmål: Hvor pålitelig er informasjonen om tannkaries hos barn og unge i SKaPa-registeret?
Hypotese: Data til SKaPa forskjeller minimalt sammenlignet med journal og klinisk status når det gjelder deft/DMFT for 6 og 12 år gamle barn. Det er underregistrering av tannkaries på grunn av ikke registrering av karies som ikke skal behandles. Barna som undersøkes med bite-wings vil ha høyere skår på deft/DMFT enn andre barn.
Metode: Tannråte undersøkes klinisk av utdannede og kalibrerte tannleger i 170 6-åringer og 12-åringer vil inkluderes. Registreringene sammenlignes med sist innsamlede data for enkeltpersoner i SKaPa for å vurdere kvaliteten på informasjonen i SKaPa-registeret. Inkluderingen av pasienter til de kliniske tannundersøkelsene er basert på klyngeprøvetaking (tannklinikk i Offentlig tannhelsetjeneste) i Värmland. Nøyaktig antall individer som undersøkes bestemmes etter effektberegning i samarbeid med en biostatistiker.
Videre vil et randomisert utvalg på 500 individer der data rapportert til SKaPa for år 2014 inkluderes for evaluering av tannjournaler og tannrøntgenbilder. Det gjøres sammenligninger mellom dataene i registeret med originaldataene i pasientjournalen. Foreløpig beregnet 250 6-åringer og 250 12-åringer vil inkluderes. Studiepopulasjonsstørrelse bestemmes etter effektberegning og i samarbeid med statistiker. Studien ville gjøre det mulig å oppdage forskjeller i deft/DMFT på 10 % med et standardavvik på 30 %. Gjennomgangene av tannjournalene er laget av to kalibrerte tannleger. Konsistensen av registreringer fra tannjournaler og røntgenbilder blir kontinuerlig evaluert gjennom hele studiet. Primære utfallsmål i både den kliniske delen og tannjournalundersøkelsen er antall tenner og behendighet/ DMFT.
Følgende data er registrert:
- Status: Antall tenner, hvilke tenner, manifesterer karies
- Røntgenbilder - manifeste karieslesjoner, og kvaliteten på røntgenbilder - for eksempel; mulighet for å se alle mellomrom, overlapping, marginalt bein, kvaliteten på radiografisk eksponering
- Registreringer i tannjournalen om pasientens helsetilstand, medisiner, risikovurdering
- Terapibeslutninger om diagnostisert manifest tannråte
- Udiagnostisert manifest karies
- Forebyggende behandlinger
- Hvilken tannlegeprofesjon barnet har møtt (tannlege/tannpleier/tannassistent)
- Beslutning om når neste eksamen er planlagt
- Når forrige undersøkelse ble gjort, ble røntgenbilder tatt (ja/nei), diagnostisert karies initialt/manifestert/eller ikke
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Sverige, 65220
- National dental Service, Folktandvården Värmland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiedel 1: Totalt 170 individer (6-åringer og 12-åringer) skal inkluderes.
Del 2: Totalt 500 enkeltpersoner pasientjournaler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingen av pasienter til de kliniske tannundersøkelsene er basert på klyngeprøvetaking (tannklinikk i Offentlig tannhelsetjeneste) i Värmland.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tenner og behendighet/ DMFT
Tidsramme: 10 minutter
|
Tannkariesindeksen DMFT brukes ofte for å måle kariesprevalens.
DMFT betyr Decayed, Missing, Filled Teeth, dvs. karies, manglende (på grunn av tannråte) og fylte tenner i permanent tannsett.
I det primære tannsettet er begrepene som brukes; d (råte), e (ekstrahert) og f (fylte) tenner.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MalmoU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries hos barn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia