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SKaPa 儿童和青少年登记处牙齿健康数据验证

2020年2月7日 更新者:Tita Mensah

瑞典牙科保健质量登记处 (SKaPa) 是一个国家登记处,自 2008 年以来一直在收集牙科数据。 数据自动从患者的电子牙科数据记录中提取。 绝大多数公共牙科保健诊所每天都会提供数据(SKaPa,2013 年)。 SKaPa 旨在改善和发展有关龋齿和牙周病的预防和修复/恢复方法的护理质量和患者结果。 对于儿童和青少年,最重要的是收集与龋齿有关的信息(SKaPa,2013 年)。 迄今为止,SKaPa已经发布了七份年度报告。 在 2013 年的报告中,由于传递给 SKaPa 的信息质量存在不确定性,因此只提供了有关儿童状况的有限信息(SKaPa,2013 年)。 因此,有必要检查提供给 SKaPa 的数据的有效性。

蛀牙是儿童和青少年最常见的疾病,通常会导致侵入性干预和疼痛。 据报道,瑞典儿童和青少年的牙齿健康存在巨大的社会差异(国家卫生和福利委员会,Socialstyrelsen,2013 年)。 由于蛀牙是儿童的一种常见疾病,因此能够监测疾病的发生并检查不同儿童和青少年群体之间的差异非常重要。 现在可以通过牙科和医疗保健中可用的几个注册表来实现。 基于登记的研究将是确保儿童和青少年在与其他人相同的前提下获得口腔健康和牙科护理的重要工具,前提是登记中的数据有效。 此外,基于注册的研究对​​于牙科保健的发展和质量保证很重要。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

验证 SKaPa 儿童和青少年登记处的牙齿健康数据。

研究问题:SKaPa 登记处有关儿童和青少年龋齿信息的可靠性如何?

假设:当涉及 6 岁和 12 岁儿童的敏捷/DMFT 时,与医疗记录和临床状态相比,SKaPa 的数据差异很小。 由于未登记不会被治疗的龋齿,导致龋齿登记不足。 接受咬翼检查的儿童比其他儿童的敏捷/DMFT 得分更高。

方法:由经过培训和校准的牙医对 170 名 6 岁和 12 岁儿童进行蛀牙临床检查。 将注册与 SKaPa 中最近收集的个人数据进行比较,以评估 SKaPa 注册表中信息的质量。 临床牙科检查患者的纳入基于 Värmland 的整群抽样(公共牙科服务中的牙科诊所)。 在与生物统计学家合作进行功效计算后确定被检查个体的确切数量。

此外,向 SKaPa 报告 2014 年数据的 500 人的随机样本将包括在内,用于牙科记录和牙科 X 光片的评估。 将注册表中的数据与患者记录中的原始数据进行比较。 初步计算将包括250名6岁儿童和250名12岁儿童。 研究人口规模是在功效计算后与统计学家合作确定的。 该研究将有可能检测到 10% 的 deft/DMFT 差异,标准偏差为 30%。 牙科记录的审查由两名经过校准的牙医进行。 在整个研究过程中不断评估牙科记录和 X 光片记录的一致性。 临床部分和牙科记录调查中的主要结果指标是牙齿数量和敏捷/DMFT。

注册了以下数据:

  • 状态:牙齿数量,哪些牙齿,明显龋齿
  • 射线照片 - 明显的龋齿病变和射线照片的质量 - 例如;可以看到所有牙间隙、重叠、边缘骨、射线照相曝光的质量
  • 牙科记录中有关患者健康状况、用药、风险评估的记录
  • 关于确诊的明显蛀牙的治疗决定
  • 未确诊的明显龋齿
  • 预防治疗
  • 孩子遇到过哪个牙科专业(牙医/牙科保健员/牙科助理)
  • 关于下一次考试计划何时的决定
  • 当之前的检查完成时,是否拍摄了 X 光片(是/否),最初诊断为龋齿/显示/未显示

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Värmland
      • Karlstad、Värmland、瑞典、65220
        • National dental Service, Folktandvården Värmland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究第 1 部分:总共将包括 170 人(6 岁和 12 岁)。

第 2 部分:总共 500 个人的患者期刊。

描述

纳入标准:

  • 临床牙科检查患者的纳入基于 Värmland 的整群抽样(公共牙科服务中的牙科诊所)。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
齿数和灵巧/ DMFT
大体时间:10分钟
龋齿指数 DMFT 通常用于衡量龋齿患病率。 DMFT 是指龋齿、缺牙、补牙,即恒牙列中的龋齿、缺牙(由于蛀牙)和补牙。 在初级牙列中使用的术语是; d(腐烂)、e(拔除)和 f(填充)牙齿。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计)

2017年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月7日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MalmoU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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