Валидация данных о стоматологическом здоровье в реестре SKaPa для детей и подростков
Шведский реестр качества стоматологической помощи (SKaPa) — это национальный реестр, который с 2008 года собирает стоматологические данные. Данные автоматически извлекаются из электронных стоматологических записей пациентов. Подавляющее большинство государственных стоматологических клиник ежедневно предоставляют данные (SKaPa, 2013). SKaPa имеет целью улучшение и развитие качества лечения и результатов лечения пациентов как для профилактики, так и для репаративно-восстановительных методов лечения кариеса и заболеваний пародонта. Для детей и подростков собирается, прежде всего, информация о кариесе зубов (SKaPa, 2013). На данный момент СКаПа опубликовал семь годовых отчетов. В отчете за 2013 год была дана ограниченная информация о статусе детей из-за неопределенности в качестве информации, которая передается в СКаПа (СКаПа, 2013). Поэтому необходимо проверить достоверность данных, предоставленных в SKaPa.
Кариес – наиболее распространенное заболевание у детей и подростков, часто приводящее к инвазивным вмешательствам и болям. Имеются сообщения о больших социальных различиях в стоматологическом здоровье детей и подростков в Швеции (Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения, Socialstyrelsen, 2013). Поскольку кариес является распространенным заболеванием у детей, важно иметь возможность отслеживать возникновение заболевания, а также изучать, как оно различается в разных группах детей и подростков. Теперь это возможно через несколько реестров, которые доступны в стоматологической и медицинской помощи. Исследования на основе регистров станут важным инструментом для обеспечения того, чтобы дети и подростки получали уход за полостью рта и стоматологическую помощь на тех же условиях, что и другие, при условии, что данные в регистрах достоверны. Кроме того, исследования на основе регистров важны для развития и обеспечения качества стоматологической помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Валидация данных о стоматологическом здоровье в регистре СКаПа для детей и подростков.
Исследовательский вопрос: Насколько достоверна информация о кариесе зубов у детей и подростков в регистре СКаПа?
Гипотеза: Данные по SKaPa отличаются минимально по сравнению с медицинскими документами и клиническим статусом, когда речь идет о ловкости/DMFT для детей 6 и 12 лет. Недостаточная регистрация кариеса зубов из-за отсутствия регистрации кариеса, который не подлежит лечению. Дети, которых обследуют с помощью кусающих крыльев, будут иметь более высокий балл ловкости/DMFT, чем другие дети.
Метод: кариес исследуется клинически обученными и сертифицированными стоматологами у 170 детей в возрасте 6 и 12 лет. Регистрации сравниваются с самыми последними данными о лицах, собранными в SKaPa, чтобы оценить качество информации в реестре SKaPa. Включение пациентов в клинические стоматологические осмотры основано на кластерной выборке (стоматологическая клиника государственной стоматологической службы) в Вермланде. Точное количество обследуемых определяется после расчета мощности в сотрудничестве с биостатистиком.
Кроме того, будет включена рандомизированная выборка из 500 человек, для которых данные, представленные в SKaPa за 2014 год, будут включены для оценки стоматологических карт и рентгенограмм зубов. Сравниваются данные в реестре с исходными данными в истории болезни. По предварительным подсчетам будут включены 250 6-летних и 250 12-летних. Размер исследуемой популяции определяется после расчета мощности и в сотрудничестве со статистиком. Исследование позволит обнаружить различия в ловкости/DMFT на уровне 10% со стандартным отклонением 30%. Обзоры стоматологических записей делают два сертифицированных стоматолога. Согласованность регистраций стоматологических записей и рентгенограмм постоянно оценивается на протяжении всего исследования. Первичными показателями исхода как в клинической части, так и в стоматологической карте являются количество зубов и ловкость / DMFT.
Регистрируются следующие данные:
- Статус: Количество зубов, какие зубы с явным кариесом
- Рентгенограммы - явные кариесные поражения, а качество рентгенограмм - например; возможность увидеть все межзубные промежутки, перекрытия, маргинальную кость, качество рентгенографии
- Записи в стоматологических картах о состоянии здоровья пациента, принимаемых препаратах, оценке рисков
- Терапевтические решения по поводу диагностированного манифестного кариеса зубов
- Недиагностированный манифестный кариес
- Профилактические процедуры
- С какой стоматологической профессией познакомился ребенок (стоматолог/стоматолог-гигиенист/ассистент стоматолога)
- Решение о том, когда планируется следующее обследование
- Когда проводилось предыдущее обследование, делался ли рентген (да/нет), диагностирован кариес изначально/явный/нет
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Швеция, 65220
- National dental Service, Folktandvården Värmland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Часть исследования 1: Всего будет включено 170 человек (6-летних и 12-летних).
Часть 2: Всего 500 индивидуальных журналов пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Включение пациентов в клинические стоматологические осмотры основано на кластерной выборке (стоматологическая клиника государственной стоматологической службы) в Вермланде.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зубьев и ловкость/ DMFT
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс кариеса зубов DMFT обычно используется для измерения распространенности кариеса.
DMFT означает Decayed, Missing, Filled Teeth, то есть кариозные, отсутствующие (из-за кариеса) и запломбированные зубы в постоянном прикусе.
В молочных зубах используются следующие термины; d (разрушенные), e (удалены) и f (запломбированы) зубы.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MalmoU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .