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慢性歯周炎における血清脂質レベルとLp-PLA2

2017年2月1日 更新者:Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

慢性歯周炎被験者および健常対照者における歯周状態、血清脂質レベル、およびリポタンパク質関連リポホスフェーズA2(Lp-PLA2)の間の関連:症例対照研究

全身的に健康な慢性歯周炎の被験者および健康な対照における歯周パラメータ、血清脂質プロファイル、およびLp-PLA2レベルの間の関連性を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

75 人の参加者が 3 つのグループに分けられました。 これらのグループは、グループI-全身性重度慢性歯周炎、グループII-全身性中等度慢性歯周炎、およびグループIII-全身的および歯周的に健康なボランティアで構成され、コントロールとして機能しました。 選択された患者は、歯周パラメーター、脂質プロファイル、Lp-PLA2 について評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、Meenakshi Ammal Dental College の歯周病学科から選択されました。

説明

包含基準:

グループ I:

  1. -年齢が35歳以上の被験者。
  2. 少なくとも 24 本の歯が存在し、30% 以上の部位で臨床的アタッチメント ロス (CAL) が 5mm 以上。

グループ II:

  1. -年齢が35歳以上の被験者。
  2. 少なくとも 24 本の歯が存在し、30% 以上の部位で 3 ~ 4 mm のクリニカル アタッチメント ロス (CAL) を伴う。

グループ III:

  1. -年齢が35歳以上の被験者。
  2. 健康で健全な歯周組織

除外基準:

  1. 歯周組織に影響を与える可能性のある全身疾患または状態の存在。
  2. 過去6ヶ月の歯周治療歴。
  3. 喫煙とアルコール依存症
  4. 血液と免疫系の異常
  5. -過去6か月間の全身投薬または抗生物質治療。
  6. 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループⅠ
全身性重度慢性歯周炎における血清脂質レベルとLp-PLA2の推定
慢性歯周炎における総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、超低密度リポタンパク質、およびリポタンパク質関連リポリン酸相A2の推定
他の名前:
  • 生物学的マーカー
グループⅡ
全身性中等度慢性歯周炎における血清脂質レベルとLp-PLA2の推定
慢性歯周炎における総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、超低密度リポタンパク質、およびリポタンパク質関連リポリン酸相A2の推定
他の名前:
  • 生物学的マーカー
グループⅢ
全身および歯周病の健康な対照における血清脂質レベルおよび Lp-PLA2 の推定
慢性歯周炎における総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、超低密度リポタンパク質、およびリポタンパク質関連リポリン酸相A2の推定
他の名前:
  • 生物学的マーカー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清Lp-PLA2の推定
時間枠:9ヶ月
血清Lp-PLA2は、ELISAを使用してすべてのグループで推定されました
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清脂質プロファイルの推定
時間枠:9ヶ月
血清 総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、超低密度リポタンパク質
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bittu Koshy, BDS、Meenakshi Ammal Dental College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月2日

一次修了 (実際)

2015年8月23日

研究の完了 (実際)

2015年11月26日

試験登録日

最初に提出

2017年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月1日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MADC/IRB/2015/91

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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