Serumlipidnivåer og Lp-PLA2 ved kronisk periodontitt
1. februar 2017 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Sammenhengen mellom periodontal status, serumlipidnivåer og lipoproteinassosiert lipofosfase A2(Lp-PLA2) hos pasienter med kronisk periodontitt og friske kontroller: en sakskontrollstudie
For å vurdere sammenhengen mellom periodontale parametere, serumlipidprofil og Lp-PLA2-nivå hos systemisk friske personer med kronisk periodontitt og friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syttifem deltakere ble delt inn i 3 grupper.
Gruppene besto av GRUPPE I - generalisert alvorlig kronisk periodontitt, GRUPPE II - generalisert moderat kronisk periodontitt og GRUPPE III - systemisk og periodontalt friske frivillige som fungerte som kontroll.
De utvalgte pasientene ble deretter evaluert for periodontale parametere, lipidprofil og Lp-PLA2.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen ble valgt fra Institutt for periodontologi, Meenakshi Ammal Dental College
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe I:
- Personer med alder ≥ 35 år.
- Tilstedeværelse av minst 24 tenner, med klinisk festetap (CAL) ≥ 5 mm på mer enn 30 % av stedene.
Gruppe II:
- Personer med alder ≥ 35 år.
- Tilstedeværelse av minst 24 tenner, med klinisk festetap (CAL) mellom 3-4 mm på mer enn 30 % av stedene.
Gruppe III:
- Personer med alder ≥ 35 år.
- Sunt og intakt periodontium
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller tilstander som kan påvirke periodontale vev.
- Anamnese med periodontal behandling de siste 6 månedene.
- Røyking og alkoholisme
- Anomalier i blod og immunsystem
- Systemisk medisinering eller antibiotikabehandling de siste 6 månedene.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPE I
Estimering av serumlipidnivåer og Lp-PLA2 ved generalisert alvorlig kronisk periodontitt
|
Estimering av totalt kolesterol, triglyserid, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med svært lav tetthet og lipoproteinassosiert lipofosfase A2 ved kronisk periodontitt
Andre navn:
|
|
GRUPPE II
Estimering av serumlipidnivåer og Lp-PLA2 ved generalisert moderat kronisk periodontitt
|
Estimering av totalt kolesterol, triglyserid, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med svært lav tetthet og lipoproteinassosiert lipofosfase A2 ved kronisk periodontitt
Andre navn:
|
|
GRUPPE III
Estimering av serumlipidnivåer og Lp-PLA2 i systemisk og periodontalt friske kontroller
|
Estimering av totalt kolesterol, triglyserid, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med svært lav tetthet og lipoproteinassosiert lipofosfase A2 ved kronisk periodontitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av serum Lp-PLA2
Tidsramme: 9 måneder
|
Serum Lp-PLA2 ble estimert i alle gruppene ved bruk av ELISA
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av serumlipidprofil
Tidsramme: 9 måneder
|
Serum totalt kolesterol, triglyserid, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet og lipoprotein med svært lav tetthet
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MADC/IRB/2015/91
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .