Seerumin lipiditasot ja Lp-PLA2 kroonisessa parodontiittissa
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Periodontaalisen tilan, seerumin lipiditasojen ja lipoproteiiniin liittyvän lipofosfaatin A2 (Lp-PLA2) välinen yhteys kroonisessa parodontiittipotilaissa ja terveissä verrokeissa: tapauskontrollitutkimus
Parodontaaliparametrien, seerumin lipidiprofiilin ja Lp-PLA2-tason välisen yhteyden arvioimiseksi systeemisesti terveillä kroonista parodontiittia sairastavilla henkilöillä ja terveillä kontrolleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentäviisi osallistujaa jaettiin 3 ryhmään.
Ryhmät koostuivat RYHMÄ I - yleistynyt vaikea krooninen parodontiitti, RYHMÄ II - yleistynyt keskivaikea krooninen parodontiitti ja RYHMÄ III - systeemisesti ja parodontaaliset terveet vapaaehtoiset, jotka toimivat kontrollina.
Valituista potilaista arvioitiin sitten parodontaaliparametrit, lipidiprofiili ja Lp-PLA2.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valittiin Meenakshi Ammal Dental Collegen periodontologian laitokselta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä I:
- Koehenkilöt, joiden ikä on ≥ 35 vuotta.
- Vähintään 24 hammasta, kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 5 mm yli 30 %:ssa kohdista.
Ryhmä II:
- Koehenkilöt, joiden ikä on ≥ 35 vuotta.
- Vähintään 24 hammasta, kliininen kiinnityshäviö (CAL) 3-4 mm yli 30 %:ssa kohdista.
Ryhmä III:
- Koehenkilöt, joiden ikä on ≥ 35 vuotta.
- Terve ja ehjä periodontium
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien systeemisten sairauksien tai tilojen esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa parodontaalikudoksiin.
- Parodontaalihoidon historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tupakointi ja alkoholismi
- Veren ja immuunijärjestelmän poikkeavuudet
- Systeeminen lääkitys tai antibioottihoito viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYHMÄ I
Seerumin lipiditasojen ja Lp-PLA2:n arviointi yleistyneessä vaikeassa kroonisessa parodontiittissa
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin, matalatiheyksisen lipoproteiinin, erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin ja lipoproteiiniin liittyvän lipofosfaatin A2 arvio kroonisessa parodontiittissa
Muut nimet:
|
|
RYHMÄ II
Seerumin lipiditasojen ja Lp-PLA2:n arviointi yleistyneessä kohtalaisessa kroonisessa parodontiittissa
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin, matalatiheyksisen lipoproteiinin, erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin ja lipoproteiiniin liittyvän lipofosfaatin A2 arvio kroonisessa parodontiittissa
Muut nimet:
|
|
RYHMÄ III
Seerumin lipiditasojen ja Lp-PLA2:n arviointi systeemisesti ja periodontaalisesti terveissä kontrolleissa
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin, matalatiheyksisen lipoproteiinin, erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin ja lipoproteiiniin liittyvän lipofosfaatin A2 arvio kroonisessa parodontiittissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin Lp-PLA2:n arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Seerumin Lp-PLA2 arvioitiin kaikissa ryhmissä käyttämällä ELISA:ta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin lipidiprofiilin arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Seerumin kokonaiskolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini ja erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MADC/IRB/2015/91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .