Serumlipidniveauer og Lp-PLA2 ved kronisk parodontitis
1. februar 2017 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Sammenhængen mellem periodontal status, serumlipidniveauer og lipoproteinassocieret lipophosphase A2(Lp-PLA2) hos patienter med kronisk parodontitis og sunde kontroller: et case-kontrolstudie
At vurdere sammenhængen mellem periodontale parametre, serumlipidprofil og Lp-PLA2-niveau hos systemisk raske kronisk parodontitis-personer og raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
75 deltagere blev opdelt i 3 grupper.
Grupperne bestod af GRUPPE I - generaliseret alvorlig kronisk parodontitis, GRUPPE II - generaliseret moderat kronisk parodontitis og GRUPPE III - systemisk og parodontalt raske frivillige, der fungerede som kontrol.
De udvalgte patienter blev derefter evalueret for parodontale parametre, lipidprofil og Lp-PLA2.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen blev udvalgt fra afdelingen for parodontologi, Meenakshi Ammal Dental College
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe I:
- Forsøgspersoner med alder ≥ 35 år.
- Tilstedeværelse af mindst 24 tænder med klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 5 mm på mere end 30 % af stederne.
Gruppe II:
- Forsøgspersoner med alder ≥ 35 år.
- Tilstedeværelse af mindst 24 tænder med klinisk tilknytningstab (CAL) mellem 3-4 mm på mere end 30 % af stederne.
Gruppe III:
- Forsøgspersoner med alder ≥ 35 år.
- Sund og intakt parodontium
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom eller tilstand, der kan påvirke parodontale væv.
- Anamnese med periodontal behandling i de sidste 6 måneder.
- Rygning og alkoholisme
- Anomalier i blod og immunsystem
- Systemisk medicin eller antibiotikabehandling i de foregående 6 måneder.
- Drægtige hunner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPE I
Estimering af serumlipidniveauer og Lp-PLA2 ved generaliseret alvorlig kronisk parodontitis
|
Estimering af totalt kolesterol, triglycerid, højdensitetslipoprotein, lavdensitetslipoprotein, meget lavdensitetslipoprotein og lipoproteinassocieret lipofosfase A2 ved kronisk parodontitis
Andre navne:
|
|
GRUPPE II
Estimering af serumlipidniveauer og Lp-PLA2 ved generaliseret moderat kronisk parodontitis
|
Estimering af totalt kolesterol, triglycerid, højdensitetslipoprotein, lavdensitetslipoprotein, meget lavdensitetslipoprotein og lipoproteinassocieret lipofosfase A2 ved kronisk parodontitis
Andre navne:
|
|
GRUPPE III
Estimering af serumlipidniveauer og Lp-PLA2 i systemisk og periodontalt raske kontroller
|
Estimering af totalt kolesterol, triglycerid, højdensitetslipoprotein, lavdensitetslipoprotein, meget lavdensitetslipoprotein og lipoproteinassocieret lipofosfase A2 ved kronisk parodontitis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af serum Lp-PLA2
Tidsramme: 9 måneder
|
Serum Lp-PLA2 blev estimeret i alle grupperne under anvendelse af ELISA
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af serumlipidprofil
Tidsramme: 9 måneder
|
Serum total kolesterol, triglycerid, High density lipoprotein, Low density lipoprotein og meget lav density lipoprotein
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Skøn)
2. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MADC/IRB/2015/91
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .