Niveles de lípidos séricos y Lp-PLA2 en periodontitis crónica
1 de febrero de 2017 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
La asociación entre el estado periodontal, los niveles de lípidos séricos y la lipofosfase A2 (Lp-PLA2) asociada a la lipoproteína en sujetos con periodontitis crónica y controles sanos: un estudio de casos y controles
Evaluar la asociación entre los parámetros periodontales, el perfil de lípidos séricos y el nivel de Lp-PLA2 en sujetos con periodontitis crónica sistémicamente sanos y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta y cinco participantes fueron divididos en 3 grupos.
Los grupos consistieron en GRUPO I- periodontitis crónica severa generalizada, GRUPO II- periodontitis crónica moderada generalizada y GRUPO III- voluntarios sanos sistémica y periodontalmente que sirvieron como control.
Los pacientes seleccionados fueron luego evaluados para parámetros periodontales, perfil lipídico y Lp-PLA2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio fue seleccionada del Departamento de Periodoncia, Meenakshi Ammal Dental College
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo I:
- Sujetos con edad ≥ 35 años.
- Presencia de al menos 24 dientes, con pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm en más del 30% de los sitios.
Grupo II:
- Sujetos con edad ≥ 35 años.
- Presencia de al menos 24 dientes, con pérdida de inserción clínica (CAL) entre 3-4 mm en más del 30% de los sitios.
Grupo III:
- Sujetos con edad ≥ 35 años.
- Periodonto sano e intacto
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad o condición sistémica que pueda afectar los tejidos periodontales.
- Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Tabaquismo y alcoholismo
- Anomalías de la sangre y del sistema inmunológico.
- Medicación sistémica o tratamiento antibiótico durante los últimos 6 meses.
- Hembras embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GRUPO I
Estimación de los niveles de lípidos séricos y Lp-PLA2 en la periodontitis crónica severa generalizada
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Estimación de Colesterol Total, Triglicéridos, Lipoproteínas de Alta Densidad, Lipoproteínas de Baja Densidad, Lipoproteínas de Muy Baja Densidad y Lipoproteína asociada a lipofosfasa A2 en periodontitis crónica
Otros nombres:
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GRUPO II
Estimación de los niveles de lípidos séricos y Lp-PLA2 en la periodontitis crónica moderada generalizada
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Estimación de Colesterol Total, Triglicéridos, Lipoproteínas de Alta Densidad, Lipoproteínas de Baja Densidad, Lipoproteínas de Muy Baja Densidad y Lipoproteína asociada a lipofosfasa A2 en periodontitis crónica
Otros nombres:
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GRUPO III
Estimación de los niveles de lípidos séricos y Lp-PLA2 en controles sanos sistémica y periodontalmente
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Estimación de Colesterol Total, Triglicéridos, Lipoproteínas de Alta Densidad, Lipoproteínas de Baja Densidad, Lipoproteínas de Muy Baja Densidad y Lipoproteína asociada a lipofosfasa A2 en periodontitis crónica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación de Lp-PLA2 sérica
Periodo de tiempo: 9 meses
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La Lp-PLA2 sérica se estimó en todos los grupos mediante ELISA
|
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación del perfil de lípidos séricos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Suero Colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad y lipoproteínas de muy baja densidad
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MADC/IRB/2015/91
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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