- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03041480
Serumlipidspiegel und Lp-PLA2 bei chronischer Parodontitis
1. Februar 2017 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Der Zusammenhang zwischen Parodontalstatus, Serumlipidspiegel und Lipoprotein-assoziierter Lipophosphase A2 (Lp-PLA2) bei Probanden mit chronischer Parodontitis und gesunden Kontrollpersonen: Eine Fall-Kontroll-Studie
Bewertung des Zusammenhangs zwischen parodontalen Parametern, Serumlipidprofil und Lp-PLA2-Spiegel bei systemisch gesunden Probanden mit chronischer Parodontitis und gesunden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
75 Teilnehmer wurden in 3 Gruppen eingeteilt.
Die Gruppen bestanden aus GRUPPE I – generalisierte schwere chronische Parodontitis, GRUPPE II – generalisierte mittelschwere chronische Parodontitis und GRUPPE III – systemisch und parodontal gesunde Freiwillige, die als Kontrolle dienten.
Die ausgewählten Patienten wurden dann auf parodontale Parameter, Lipidprofil und Lp-PLA2 untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
33 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wurde aus der Abteilung für Parodontologie des Meenakshi Ammal Dental College ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe I:
- Probanden mit einem Alter von ≥ 35 Jahren.
- Vorhandensein von mindestens 24 Zähnen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 5 mm an mehr als 30 % der Stellen.
Gruppe II:
- Probanden mit einem Alter von ≥ 35 Jahren.
- Vorhandensein von mindestens 24 Zähnen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) zwischen 3-4 mm an mehr als 30 % der Stellen.
Gruppe III:
- Probanden mit einem Alter von ≥ 35 Jahren.
- Gesundes und intaktes Parodontium
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung oder eines Zustands, der das parodontale Gewebe beeinträchtigen könnte.
- Geschichte der Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten.
- Rauchen und Alkoholismus
- Anomalien des Blutes und des Immunsystems
- Systemische Medikation oder Antibiotikabehandlung in den letzten 6 Monaten.
- Schwangere Weibchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
GRUPPE I
Bestimmung von Serumlipidspiegeln und Lp-PLA2 bei generalisierter schwerer chronischer Parodontitis
|
Bestimmung von Gesamtcholesterin, Triglyzeriden, High Density Lipoprotein, Low Density Lipoprotein, Very Low Density Lipoprotein und Lipoprotein-assoziierter Lipophosphase A2 bei chronischer Parodontitis
Andere Namen:
|
GRUPPE II
Schätzung der Serumlipidspiegel und Lp-PLA2 bei generalisierter mittelschwerer chronischer Parodontitis
|
Bestimmung von Gesamtcholesterin, Triglyzeriden, High Density Lipoprotein, Low Density Lipoprotein, Very Low Density Lipoprotein und Lipoprotein-assoziierter Lipophosphase A2 bei chronischer Parodontitis
Andere Namen:
|
GRUPPE III
Schätzung der Serumlipidspiegel und Lp-PLA2 bei systemisch und parodontal gesunden Kontrollen
|
Bestimmung von Gesamtcholesterin, Triglyzeriden, High Density Lipoprotein, Low Density Lipoprotein, Very Low Density Lipoprotein und Lipoprotein-assoziierter Lipophosphase A2 bei chronischer Parodontitis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schätzung von Serum-Lp-PLA2
Zeitfenster: 9 Monate
|
Serum-Lp-PLA2 wurde in allen Gruppen unter Verwendung von ELISA bestimmt
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schätzung des Serumlipidprofils
Zeitfenster: 9 Monate
|
Serum Gesamtcholesterin, Triglyzeride, Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte und Lipoprotein sehr niedriger Dichte
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MADC/IRB/2015/91
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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