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Serumlipidspiegel und Lp-PLA2 bei chronischer Parodontitis

1. Februar 2017 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Der Zusammenhang zwischen Parodontalstatus, Serumlipidspiegel und Lipoprotein-assoziierter Lipophosphase A2 (Lp-PLA2) bei Probanden mit chronischer Parodontitis und gesunden Kontrollpersonen: Eine Fall-Kontroll-Studie

Bewertung des Zusammenhangs zwischen parodontalen Parametern, Serumlipidprofil und Lp-PLA2-Spiegel bei systemisch gesunden Probanden mit chronischer Parodontitis und gesunden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

75 Teilnehmer wurden in 3 Gruppen eingeteilt. Die Gruppen bestanden aus GRUPPE I – generalisierte schwere chronische Parodontitis, GRUPPE II – generalisierte mittelschwere chronische Parodontitis und GRUPPE III – systemisch und parodontal gesunde Freiwillige, die als Kontrolle dienten. Die ausgewählten Patienten wurden dann auf parodontale Parameter, Lipidprofil und Lp-PLA2 untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde aus der Abteilung für Parodontologie des Meenakshi Ammal Dental College ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe I:

  1. Probanden mit einem Alter von ≥ 35 Jahren.
  2. Vorhandensein von mindestens 24 Zähnen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 5 mm an mehr als 30 % der Stellen.

Gruppe II:

  1. Probanden mit einem Alter von ≥ 35 Jahren.
  2. Vorhandensein von mindestens 24 Zähnen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) zwischen 3-4 mm an mehr als 30 % der Stellen.

Gruppe III:

  1. Probanden mit einem Alter von ≥ 35 Jahren.
  2. Gesundes und intaktes Parodontium

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer systemischen Erkrankung oder eines Zustands, der das parodontale Gewebe beeinträchtigen könnte.
  2. Geschichte der Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten.
  3. Rauchen und Alkoholismus
  4. Anomalien des Blutes und des Immunsystems
  5. Systemische Medikation oder Antibiotikabehandlung in den letzten 6 Monaten.
  6. Schwangere Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GRUPPE I
Bestimmung von Serumlipidspiegeln und Lp-PLA2 bei generalisierter schwerer chronischer Parodontitis
Bestimmung von Gesamtcholesterin, Triglyzeriden, High Density Lipoprotein, Low Density Lipoprotein, Very Low Density Lipoprotein und Lipoprotein-assoziierter Lipophosphase A2 bei chronischer Parodontitis
Andere Namen:
  • Biologische Markierung
GRUPPE II
Schätzung der Serumlipidspiegel und Lp-PLA2 bei generalisierter mittelschwerer chronischer Parodontitis
Bestimmung von Gesamtcholesterin, Triglyzeriden, High Density Lipoprotein, Low Density Lipoprotein, Very Low Density Lipoprotein und Lipoprotein-assoziierter Lipophosphase A2 bei chronischer Parodontitis
Andere Namen:
  • Biologische Markierung
GRUPPE III
Schätzung der Serumlipidspiegel und Lp-PLA2 bei systemisch und parodontal gesunden Kontrollen
Bestimmung von Gesamtcholesterin, Triglyzeriden, High Density Lipoprotein, Low Density Lipoprotein, Very Low Density Lipoprotein und Lipoprotein-assoziierter Lipophosphase A2 bei chronischer Parodontitis
Andere Namen:
  • Biologische Markierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung von Serum-Lp-PLA2
Zeitfenster: 9 Monate
Serum-Lp-PLA2 wurde in allen Gruppen unter Verwendung von ELISA bestimmt
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung des Serumlipidprofils
Zeitfenster: 9 Monate
Serum Gesamtcholesterin, Triglyzeride, Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte und Lipoprotein sehr niedriger Dichte
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MADC/IRB/2015/91

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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