Serumlipideniveaus en Lp-PLA2 bij chronische parodontitis
1 februari 2017 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
De associatie tussen parodontale status, serumlipideniveaus en lipoproteïne-geassocieerde lipofosfase A2 (Lp-PLA2) bij proefpersonen met chronische parodontitis en gezonde controles: een case-control-onderzoek
Om de associatie tussen parodontale parameters, serumlipidenprofiel en Lp-PLA2-niveau te beoordelen bij systemisch gezonde proefpersonen met chronische parodontitis en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenzeventig deelnemers werden verdeeld over 3 groepen.
De groepen bestonden uit GROEP I - gegeneraliseerde ernstige chronische parodontitis, GROEP II - gegeneraliseerde matige chronische parodontitis en GROEP III - systemisch en parodontaal gezonde vrijwilligers die als controle dienden.
De geselecteerde patiënten werden vervolgens geëvalueerd op parodontale parameters, lipidenprofiel en Lp-PLA2.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie werd geselecteerd uit de afdeling Parodontologie, Meenakshi Ammal Dental College
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep I:
- Proefpersonen met een leeftijd ≥ 35 jaar.
- Aanwezigheid van ten minste 24 tanden, met klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 5 mm op meer dan 30% van de locaties.
Groep II:
- Proefpersonen met een leeftijd ≥ 35 jaar.
- Aanwezigheid van ten minste 24 tanden, met klinisch hechtingsverlies (CAL) tussen 3-4 mm op meer dan 30% van de locaties.
Groep III:
- Proefpersonen met een leeftijd ≥ 35 jaar.
- Gezond en intact parodontium
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een systemische ziekte of aandoening die parodontaal weefsel kan aantasten.
- Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.
- Roken en alcoholisme
- Anomalieën van bloed en immuunsysteem
- Systemische medicatie of antibiotische behandeling gedurende de afgelopen 6 maanden.
- Zwangere vrouwtjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GROEP I
Schatting van serumlipideniveaus en Lp-PLA2 bij gegeneraliseerde ernstige chronische parodontitis
|
Schatting van totaal cholesterol, triglyceride, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met zeer lage dichtheid en met lipoproteïne geassocieerd lipofosfase A2 bij chronische parodontitis
Andere namen:
|
|
GROEP II
Schatting van serumlipideniveaus en Lp-PLA2 bij gegeneraliseerde matige chronische parodontitis
|
Schatting van totaal cholesterol, triglyceride, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met zeer lage dichtheid en met lipoproteïne geassocieerd lipofosfase A2 bij chronische parodontitis
Andere namen:
|
|
GROEP III
Schatting van serumlipideniveaus en Lp-PLA2 bij systemisch en parodontaal gezonde controles
|
Schatting van totaal cholesterol, triglyceride, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met zeer lage dichtheid en met lipoproteïne geassocieerd lipofosfase A2 bij chronische parodontitis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van serum Lp-PLA2
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Serum Lp-PLA2 werd geschat in alle groepen met behulp van ELISA
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van serumlipidenprofiel
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Serum Totaal cholesterol, triglyceride, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid en lipoproteïne met zeer lage dichtheid
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MADC/IRB/2015/91
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .