Hladiny sérových lipidů a Lp-PLA2 u chronické parodontitidy
1. února 2017 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Asociace mezi stavem parodontu, hladinami sérových lipidů a lipofosfázou A2 (Lp-PLA2) asociovanou s lipoproteinem u pacientů s chronickou parodontitidou a zdravých kontrol: případová kontrolní studie
Posoudit souvislost mezi periodontálními parametry, profilem sérových lipidů a hladinou Lp-PLA2 u systémově zdravých subjektů s chronickou parodontitidou a zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sedmdesát pět účastníků bylo rozděleno do 3 skupin.
Skupiny se skládaly ze SKUPINY I – generalizovaná těžká chronická parodontitida, GROUP II – generalizovaná středně závažná chronická parodontitida a SKUPINY III – systémově a periodontálně zdraví dobrovolníci, kteří sloužili jako kontrola.
U vybraných pacientů byly poté hodnoceny parodontální parametry, lipidový profil a Lp-PLA2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace byla vybrána z oddělení parodontologie, Meenakshi Ammal Dental College
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina I:
- Subjekty ve věku ≥ 35 let.
- Přítomnost alespoň 24 zubů s klinickou ztrátou přilnutí (CAL) ≥ 5 mm na více než 30 % míst.
Skupina II:
- Subjekty ve věku ≥ 35 let.
- Přítomnost alespoň 24 zubů s klinickou ztrátou přilnutí (CAL) mezi 3–4 mm ve více než 30 % lokalit.
Skupina III:
- Subjekty ve věku ≥ 35 let.
- Zdravý a neporušený parodont
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění nebo stavů, které by mohly ovlivnit periodontální tkáně.
- Anamnéza parodontologické léčby v posledních 6 měsících.
- Kouření a alkoholismus
- Anomálie krve a imunitního systému
- Systémová léčba nebo léčba antibiotiky za předchozích 6 měsíců.
- Březí samice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA I
Stanovení sérových hladin lipidů a Lp-PLA2 u generalizované těžké chronické parodontitidy
|
Stanovení celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou, lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s velmi nízkou hustotou a lipofosfázy A2 asociované s lipoproteinem u chronické parodontitidy
Ostatní jména:
|
|
SKUPINA II
Stanovení hladin sérových lipidů a Lp-PLA2 u generalizované středně těžké chronické parodontitidy
|
Stanovení celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou, lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s velmi nízkou hustotou a lipofosfázy A2 asociované s lipoproteinem u chronické parodontitidy
Ostatní jména:
|
|
SKUPINA III
Stanovení sérových hladin lipidů a Lp-PLA2 u systematicky a periodontálně zdravých kontrol
|
Stanovení celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou, lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s velmi nízkou hustotou a lipofosfázy A2 asociované s lipoproteinem u chronické parodontitidy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení sérového Lp-PLA2
Časové okno: 9 měsíců
|
Sérový Lp-PLA2 byl odhadnut ve všech skupinách pomocí ELISA
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad sérového lipidového profilu
Časové okno: 9 měsíců
|
Sérum Celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou a lipoprotein s velmi nízkou hustotou
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MADC/IRB/2015/91
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .