Livelli lipidici sierici e Lp-PLA2 nella parodontite cronica
1 febbraio 2017 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
L'associazione tra stato parodontale, livelli sierici di lipidi e lipofosfase A2 (Lp-PLA2) associata alle lipoproteine in soggetti con parodontite cronica e controlli sani: uno studio caso-controllo
Valutare l'associazione tra parametri parodontali, profilo lipidico sierico e livello di Lp-PLA2 in soggetti con parodontite cronica sistemicamente sani e controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Settantacinque partecipanti sono stati divisi in 3 gruppi.
I gruppi erano costituiti da GRUPPO I - parodontite cronica grave generalizzata, GRUPPO II - parodontite cronica moderata generalizzata e GRUPPO III - volontari sistemicamente e parodontalmente sani che fungevano da controllo.
I pazienti selezionati sono stati quindi valutati per parametri parodontali, profilo lipidico e Lp-PLA2.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è stata selezionata dal Dipartimento di Parodontologia, Meenakshi Ammal Dental College
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo I:
- Soggetti con età ≥ 35 anni.
- Presenza di almeno 24 denti, con perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 5 mm in più del 30% dei siti.
Gruppo II:
- Soggetti con età ≥ 35 anni.
- Presenza di almeno 24 denti, con perdita clinica di attacco (CAL) tra 3-4 mm in più del 30% dei siti.
Gruppo III:
- Soggetti con età ≥ 35 anni.
- Parodonto sano e intatto
Criteri di esclusione:
- Presenza di eventuali malattie sistemiche o condizioni che potrebbero interessare i tessuti parodontali.
- Storia del trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
- Fumo e alcolismo
- Anomalie del sangue e del sistema immunitario
- Farmaci sistemici o trattamento antibiotico per i 6 mesi precedenti.
- Femmine gravide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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GRUPPO I
Stima dei livelli sierici di lipidi e Lp-PLA2 nella parodontite cronica grave generalizzata
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Stima del colesterolo totale, dei trigliceridi, delle lipoproteine ad alta densità, delle lipoproteine a bassa densità, delle lipoproteine a densità molto bassa e della lipofosfase A2 associata alle lipoproteine nella parodontite cronica
Altri nomi:
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GRUPPO II
Stima dei livelli sierici di lipidi e Lp-PLA2 nella parodontite cronica moderata generalizzata
|
Stima del colesterolo totale, dei trigliceridi, delle lipoproteine ad alta densità, delle lipoproteine a bassa densità, delle lipoproteine a densità molto bassa e della lipofosfase A2 associata alle lipoproteine nella parodontite cronica
Altri nomi:
|
|
GRUPPO III
Stima dei livelli sierici di lipidi e Lp-PLA2 in controlli sistemici e parodontalmente sani
|
Stima del colesterolo totale, dei trigliceridi, delle lipoproteine ad alta densità, delle lipoproteine a bassa densità, delle lipoproteine a densità molto bassa e della lipofosfase A2 associata alle lipoproteine nella parodontite cronica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima della Lp-PLA2 sierica
Lasso di tempo: 9 mesi
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La Lp-PLA2 sierica è stata stimata in tutti i gruppi utilizzando ELISA
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima del profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Siero Colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità e lipoproteine a densità molto bassa
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADC/IRB/2015/91
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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