Уровни сывороточных липидов и Lp-PLA2 при хроническом пародонтите
1 февраля 2017 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Связь между состоянием пародонта, уровнями липидов в сыворотке и липопротеин-ассоциированной липофосфофазой A2 (Lp-PLA2) у субъектов с хроническим пародонтитом и у здоровых людей: исследование случай-контроль
Оценить взаимосвязь между параметрами пародонта, липидным профилем сыворотки и уровнем Lp-PLA2 у системно здоровых субъектов с хроническим пародонтитом и у здоровых людей из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьдесят пять участников были разделены на 3 группы.
Группы составили ГРУППА I – генерализованный хронический пародонтит тяжелой степени, ГРУППА II – хронический генерализованный пародонтит средней степени тяжести и ГРУППА III – системно и пародонтально здоровые добровольцы, которые служили контролем.
Затем отобранных пациентов оценивали по пародонтальным параметрам, липидному профилю и Lp-PLA2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция была выбрана из отделения пародонтологии Стоматологического колледжа Минакши Аммаль.
Описание
Критерии включения:
Группа I:
- Субъекты в возрасте ≥ 35 лет.
- Наличие не менее 24 зубов с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 5 мм более чем в 30% случаев.
Группа II:
- Субъекты в возрасте ≥ 35 лет.
- Наличие не менее 24 зубов с клинической потерей прикрепления (CAL) от 3 до 4 мм более чем в 30% случаев.
Группа III:
- Субъекты в возрасте ≥ 35 лет.
- Здоровый и неповрежденный пародонт
Критерий исключения:
- Наличие любого системного заболевания или состояний, которые могут повлиять на ткани пародонта.
- История пародонтологического лечения за последние 6 месяцев.
- Курение и алкоголизм
- Аномалии крови и иммунной системы
- Системное лечение лекарствами или антибиотиками в течение предыдущих 6 месяцев.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППА I
Оценка уровня липидов в сыворотке крови и Lp-PLA2 при генерализованном тяжелом хроническом пародонтите
|
Оценка общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеин-ассоциированной липофосфатазы А2 при хроническом пародонтите
Другие имена:
|
|
ГРУППА II
Оценка уровня липидов в сыворотке крови и Lp-PLA2 при генерализованном среднетяжелом хроническом пародонтите
|
Оценка общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеин-ассоциированной липофосфатазы А2 при хроническом пародонтите
Другие имена:
|
|
ГРУППА III
Оценка уровней липидов в сыворотке крови и Lp-PLA2 у системно и пародонтально здоровых контролей
|
Оценка общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеин-ассоциированной липофосфатазы А2 при хроническом пародонтите
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сывороточного Lp-PLA2
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровень Лп-ФЛА2 в сыворотке оценивали во всех группах с помощью ИФА.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка липидного профиля сыворотки
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сыворотка Общий холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности и липопротеины очень низкой плотности
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB/2015/91
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .