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Níveis de lipídios séricos e Lp-PLA2 na periodontite crônica

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

A associação entre o estado periodontal, os níveis lipídicos séricos e a lipofosfase A2 (Lp-PLA2) associada à lipoproteína em indivíduos com periodontite crônica e controles saudáveis: um estudo de caso-controle

Avaliar a associação entre parâmetros periodontais, perfil lipídico sérico e nível de Lp-PLA2 em indivíduos com periodontite crônica sistemicamente saudáveis ​​e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Setenta e cinco participantes foram divididos em 3 grupos. Os grupos consistiram em GRUPO I- periodontite crônica severa generalizada, GRUPO II- periodontite crônica moderada generalizada e GRUPO III- voluntários sistemicamente e periodontalmente saudáveis ​​que serviram como controle. Os pacientes selecionados foram então avaliados quanto aos parâmetros periodontais, perfil lipídico e Lp-PLA2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi selecionada no Departamento de Periodontia, Meenakshi Ammal Dental College

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo I:

  1. Indivíduos com idade ≥ 35 anos.
  2. Presença de pelo menos 24 dentes, com perda de inserção clínica (CAL) ≥ 5mm em mais de 30% dos locais.

Grupo II:

  1. Indivíduos com idade ≥ 35 anos.
  2. Presença de pelo menos 24 dentes, com perda de inserção clínica (CAL) entre 3-4 mm em mais de 30% dos locais.

Grupo III:

  1. Indivíduos com idade ≥ 35 anos.
  2. Periodonto saudável e intacto

Critério de exclusão:

  1. Presença de qualquer doença sistêmica ou condições que possam afetar os tecidos periodontais.
  2. Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  3. Tabagismo e alcoolismo
  4. Anomalias do sangue e do sistema imunológico
  5. Medicação sistêmica ou tratamento com antibióticos nos últimos 6 meses.
  6. Fêmeas grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO I
Estimativa dos níveis séricos de lipídios e Lp-PLA2 na periodontite crônica severa generalizada
Estimativa do colesterol total, triglicérides, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de densidade muito baixa e lipoproteína associada à lipofosfase A2 na periodontite crônica
Outros nomes:
  • Marcador biológico
GRUPO II
Estimativa dos níveis séricos de lipídios e Lp-PLA2 na periodontite crônica moderada generalizada
Estimativa do colesterol total, triglicérides, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de densidade muito baixa e lipoproteína associada à lipofosfase A2 na periodontite crônica
Outros nomes:
  • Marcador biológico
GRUPO III
Estimativa dos níveis séricos de lipídios e Lp-PLA2 em controles sistemicamente e periodontalmente saudáveis
Estimativa do colesterol total, triglicérides, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de densidade muito baixa e lipoproteína associada à lipofosfase A2 na periodontite crônica
Outros nomes:
  • Marcador biológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de soro Lp-PLA2
Prazo: 9 meses
A Lp-PLA2 sérica foi estimada em todos os grupos usando ELISA
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa do perfil lipídico sérico
Prazo: 9 meses
Soro Colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade e lipoproteína de muito baixa densidade
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MADC/IRB/2015/91

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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