- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03041480
Níveis de lipídios séricos e Lp-PLA2 na periodontite crônica
1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
A associação entre o estado periodontal, os níveis lipídicos séricos e a lipofosfase A2 (Lp-PLA2) associada à lipoproteína em indivíduos com periodontite crônica e controles saudáveis: um estudo de caso-controle
Avaliar a associação entre parâmetros periodontais, perfil lipídico sérico e nível de Lp-PLA2 em indivíduos com periodontite crônica sistemicamente saudáveis e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta e cinco participantes foram divididos em 3 grupos.
Os grupos consistiram em GRUPO I- periodontite crônica severa generalizada, GRUPO II- periodontite crônica moderada generalizada e GRUPO III- voluntários sistemicamente e periodontalmente saudáveis que serviram como controle.
Os pacientes selecionados foram então avaliados quanto aos parâmetros periodontais, perfil lipídico e Lp-PLA2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi selecionada no Departamento de Periodontia, Meenakshi Ammal Dental College
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo I:
- Indivíduos com idade ≥ 35 anos.
- Presença de pelo menos 24 dentes, com perda de inserção clínica (CAL) ≥ 5mm em mais de 30% dos locais.
Grupo II:
- Indivíduos com idade ≥ 35 anos.
- Presença de pelo menos 24 dentes, com perda de inserção clínica (CAL) entre 3-4 mm em mais de 30% dos locais.
Grupo III:
- Indivíduos com idade ≥ 35 anos.
- Periodonto saudável e intacto
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença sistêmica ou condições que possam afetar os tecidos periodontais.
- Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Tabagismo e alcoolismo
- Anomalias do sangue e do sistema imunológico
- Medicação sistêmica ou tratamento com antibióticos nos últimos 6 meses.
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GRUPO I
Estimativa dos níveis séricos de lipídios e Lp-PLA2 na periodontite crônica severa generalizada
|
Estimativa do colesterol total, triglicérides, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de densidade muito baixa e lipoproteína associada à lipofosfase A2 na periodontite crônica
Outros nomes:
|
|
GRUPO II
Estimativa dos níveis séricos de lipídios e Lp-PLA2 na periodontite crônica moderada generalizada
|
Estimativa do colesterol total, triglicérides, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de densidade muito baixa e lipoproteína associada à lipofosfase A2 na periodontite crônica
Outros nomes:
|
|
GRUPO III
Estimativa dos níveis séricos de lipídios e Lp-PLA2 em controles sistemicamente e periodontalmente saudáveis
|
Estimativa do colesterol total, triglicérides, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de densidade muito baixa e lipoproteína associada à lipofosfase A2 na periodontite crônica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativa de soro Lp-PLA2
Prazo: 9 meses
|
A Lp-PLA2 sérica foi estimada em todos os grupos usando ELISA
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativa do perfil lipídico sérico
Prazo: 9 meses
|
Soro Colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade e lipoproteína de muito baixa densidade
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MADC/IRB/2015/91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .