Poziomy lipidów w surowicy i Lp-PLA2 w przewlekłym zapaleniu przyzębia
1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Związek między stanem przyzębia, poziomami lipidów w surowicy i lipofosfazą A2 (Lp-PLA2) związaną z lipoproteinami u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i zdrowych osób z grupy kontrolnej: badanie kliniczno-kontrolne
Ocena związku między parametrami przyzębia, profilem lipidowym w surowicy i poziomem Lp-PLA2 u zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedemdziesięciu pięciu uczestników podzielono na 3 grupy.
Grupy składały się z GRUPY I - uogólnione ciężkie przewlekłe zapalenie przyzębia, GRUPY II - uogólnione umiarkowane przewlekłe zapalenie przyzębia i GRUPY III - ochotników zdrowych ogólnoustrojowo i przyzębia, którzy stanowili grupę kontrolną.
Wybranych pacjentów oceniano następnie pod kątem parametrów przyzębia, profilu lipidowego i Lp-PLA2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację wybrano z Katedry Periodontologii, Meenakshi Ammal Dental College
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa I:
- Osoby w wieku ≥ 35 lat.
- Obecność co najmniej 24 zębów z kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 5 mm w ponad 30% miejsc.
Grupa II:
- Osoby w wieku ≥ 35 lat.
- Obecność co najmniej 24 zębów z kliniczną utratą przyczepu (CAL) między 3-4 mm w ponad 30% miejsc.
Grupa III:
- Osoby w wieku ≥ 35 lat.
- Zdrowe i nienaruszone przyzębie
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub stanów, które mogą wpływać na tkanki przyzębia.
- Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Palenie i alkoholizm
- Anomalie krwi i układu odpornościowego
- Leki ogólnoustrojowe lub antybiotykoterapia przez ostatnie 6 miesięcy.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA I
Ocena poziomu lipidów w surowicy i Lp-PLA2 w uogólnionym ciężkim przewlekłym zapaleniu przyzębia
|
Oszacowanie całkowitego cholesterolu, triglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o bardzo małej gęstości i lipofosfazy A2 związanej z lipoproteinami w przewlekłym zapaleniu przyzębia
Inne nazwy:
|
|
GRUPA II
Ocena poziomu lipidów w surowicy i Lp-PLA2 w uogólnionym umiarkowanym przewlekłym zapaleniu przyzębia
|
Oszacowanie całkowitego cholesterolu, triglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o bardzo małej gęstości i lipofosfazy A2 związanej z lipoproteinami w przewlekłym zapaleniu przyzębia
Inne nazwy:
|
|
GRUPA III
Ocena poziomu lipidów w surowicy i Lp-PLA2 u zdrowych systemowo i przyzębia kontroli
|
Oszacowanie całkowitego cholesterolu, triglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o bardzo małej gęstości i lipofosfazy A2 związanej z lipoproteinami w przewlekłym zapaleniu przyzębia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczenie stężenia Lp-PLA2 w surowicy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Surowicę Lp-PLA2 oszacowano we wszystkich grupach za pomocą testu ELISA
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena profilu lipidowego surowicy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Surowica Cholesterol całkowity, trójglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości i lipoproteiny o bardzo małej gęstości
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADC/IRB/2015/91
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .