- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03041480
만성 치주염에서 혈청 지질 수치와 Lp-PLA2
2017년 2월 1일 업데이트: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
만성 치주염 환자와 건강한 대조군에서 치주 상태, 혈청 지질 수치 및 지단백 관련 리포포스페이즈 A2(Lp-PLA2) 간의 연관성: 사례 대조 연구
전신적으로 건강한 만성 치주염 피험자와 건강한 대조군에서 치주 매개변수, 혈청 지질 프로파일 및 Lp-PLA2 수준 사이의 연관성을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
75명의 참가자를 3개의 그룹으로 나누었습니다.
그룹 I은 일반화된 중증 만성 치주염, 그룹 II는 일반화된 중등도 만성 치주염, 그룹 III은 전신 및 치주적으로 건강한 지원자들로 구성되었으며 대조군으로 사용되었습니다.
그런 다음 선택된 환자를 치주 매개변수, 지질 프로파일 및 Lp-PLA2에 대해 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Meenakshi Ammal Dental College 치주과에서 선정되었습니다.
설명
포함 기준:
그룹 I:
- 35세 이상의 피험자.
- 30% 이상의 부위에서 임상 부착 손실(CAL)이 5mm 이상인 치아가 24개 이상 존재합니다.
그룹 II:
- 35세 이상의 피험자.
- 30% 이상의 부위에서 3-4mm 사이의 임상 부착 손실(CAL)이 있는 최소 24개의 치아 존재.
그룹 III:
- 35세 이상의 피험자.
- 건강하고 온전한 치주
제외 기준:
- 치주 조직에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 상태의 존재.
- 지난 6개월 동안의 치주 치료 이력.
- 흡연과 알코올 중독
- 혈액 및 면역 체계의 이상
- 이전 6개월 동안의 전신 약물 또는 항생제 치료.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 I
일반화된 중증 만성 치주염에서 혈청 지질 수치 및 Lp-PLA2 추정
|
만성 치주염에서 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 초저밀도지단백 및 지단백 관련 지질인산상 A2 추정
다른 이름들:
|
그룹 II
일반화 된 중등도 만성 치주염에서 혈청 지질 수치 및 Lp-PLA2 추정
|
만성 치주염에서 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 초저밀도지단백 및 지단백 관련 지질인산상 A2 추정
다른 이름들:
|
그룹 III
전신 및 치주 건강 대조군에서 혈청 지질 수치 및 Lp-PLA2 추정
|
만성 치주염에서 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 초저밀도지단백 및 지단백 관련 지질인산상 A2 추정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 Lp-PLA2 추정
기간: 9개월
|
혈청 Lp-PLA2는 ELISA를 사용하여 모든 그룹에서 추정되었습니다.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 지질 프로파일의 추정
기간: 9개월
|
혈청 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 초저밀도지단백
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bittu Koshy, BDS, Meenakshi Ammal Dental College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhou SY, Xiao WM, Ouyang XY. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and serum lipid levels in subjects with chronic periodontitis and hyperlipidemia. Chin J Dent Res. 2012;15(1):25-9.
- Fentoglu O, Koroglu BK, Kara Y, Dogan B, Yilmaz G, Sutcu R, Ay ZY, Tonguc MO, Orhan H, Tamer MN, Kirzioglu FY. Serum lipoprotein-associated phospholipase A(2) and C-reactive protein levels in association with periodontal disease and hyperlipidemia. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):350-9. doi: 10.1902/jop.2010.100417. Epub 2010 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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