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麻痺性イレウスに対するレーザー鍼治療の効果

2017年2月5日 更新者：China Medical University Hospital
イレウスは、消化管の運動低下から発生します。 麻痺性イレウスの原因には、術後、脳卒中、長期の寝たきりなどがあります。 薬による治療は、時間の経過とともにますます効果が低下します。 いくつかの研究では、お灸と鍼治療が麻痺性イレウスに有効であることが明らかになりました。 捜査官は、薬以外の治療法を見つけようとします。 レーザー鍼治療は、安全で非侵襲的な選択です。 この研究は、麻痺性イレウスに対するレーザー鍼治療の効果を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究のサンプルは、麻痺性イレウスを有する 94 人の成人参加者で構成されていました。 皮膚疾患または創傷、妊娠、20 歳未満の患者、および免疫抑制剤またはモルヒネを服用している患者、機械的障害は除外されました。 これらの 94 人の患者は、無作為に 2 つのグループに分けられました。レーザー鍼治療グループと対照グループです。 研究の開始時に、X 線 (KUB) をチェックし、血清ガストリン、モチリン、および膵臓ポリペプチドを収集し、1 分あたりの腸音、浣腸の頻度、1 日あたりの平均便量を記録します。 47 人の患者が RN6、RN4、および RN12 のツボで週 3 回レーザー鍼治療を受けました。 治療の全期間は8週間です。 対照群の患者は疑似レーザー鍼治療を受けます。 4 週目と 8 週目の終わりに、X 線 (KUB) をチェックし、血清ガストリン、モチリン、および膵臓ポリペプチドを収集し、1 分あたりの腸音を記録し、毎日の記録を観察してから、浣腸の頻度と 1 あたりの平均便量を計算します。日。 治療終了後、治験責任医師は 4 週間追跡調査を続けます。 結果パラメータには次のものがあります。

  1. KUB、
  2. 毎日の平均的な便の量、
  3. 腸音の頻度、
  4. 浣腸の頻度（浣腸の目安：3日以内に便量が200g以下）、
  5. 血清ガストリン、モチリン、および膵臓ポリペプチドの変化。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すでにテスト同意許可証に署名しています。
  • 20歳以上。
  • 医師は麻痺性イレウスと診断し、KUBレポートは放射線科医によって麻痺性イレウスとして改善されました。

除外基準:

  • 妊娠中。
  • 免疫抑制剤またはモルヒネ鎮痛剤を服用している患者。
  • 皮膚感染症。
  • テスト同意許可なし。
  • 機械的イレウス、機械的閉塞。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レーザー鍼治療グループ
47 人の参加者が RN6、RN4、および RN12 のツボで 10 秒間のレーザー鍼治療 (808nM/300mW) を受けます。 治療の全期間は、週に3回、8週間です。
デバイス：レーザー鍼治療グループ
47 人の参加者が RN6、RN4、および RN12 のツボで 10 秒間のレーザー鍼治療 (808nM/300mW) を受けます。 治療の全期間は、週に3回、8週間です。
偽コンパレータ：シャムレーザー鍼治療グループ
調査員は、他の 47 人の参加者のツボ RN6、RN4、および RN12 に (レーザー ボタンを押さずに) レーザー鍼ペンを適用します。 治療の全期間は、週に3回、8週間です。
デバイス：シャムレーザー鍼治療グループ
調査員は、他の 47 人の参加者のツボ RN6、RN4、および RN12 に (レーザー ボタンを押さずに) レーザー鍼ペンを適用します。 治療の全期間は、週に3回、8週間です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸の直径の変化 (KUB)
時間枠：4週目、8週目、12週目
イレウスの定義: 結腸の直径: >6cm。 4週目、8週目、12週目のKUBをチェック。 結腸の最大直径を計算します。 レーザー鍼治療群で結腸の直径は減少していますか?
4週目、8週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の平均便量(g/日)
時間枠：4週目、8週目、12週目
1 日あたりの便の平均量は、レーザー群で上昇していますか?
4週目、8週目、12週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸音
時間枠：4週目、8週目、12週目
腸音の頻度を記録します。 レーザー鍼治療後に腸の音は増加しますか
4週目、8週目、12週目
浣腸の頻度
時間枠：4週目、8週目、12週目
レーザー群で浣腸の頻度は減っていますか？
4週目、8週目、12週目
血清ガストリン (pmol/L) 上昇
時間枠：4週目、8週目、12週目
ガストリンは胃のG細胞から分泌されます。 胃の壁細胞を刺激して、塩酸（HCl）/胃酸を分泌させます。 また、洞筋の可動性を高め、胃の収縮を促進します。 研究前、および第 4、8、12 週の終わりに血清 3cc を採取します。 血清ガストリンをチェックします。 レーザー鍼治療後、血清ガストリンは増加しますか?
4週目、8週目、12週目
血清モチリン (pmol/L) 上昇
時間枠：4週目、8週目、12週目
モチリンは、小腸の陰窩、特に十二指腸と空腸に多数存在する内分泌 M 細胞によって分泌されます。 これは、消化器間の移動性収縮を制御する上で最も重要な要素です。 研究前、および第 4、8、12 週の終わりに血清 3cc を採取します。 血清モチリンをチェックします。 レーザー鍼治療後、血清モチリンは増加しますか?
4週目、8週目、12週目
血清膵臓ポリペプチド (pmol/L) の上昇
時間枠：4週目、8週目、12週目
膵臓ポリペプチドは、主に膵臓から放出されます。 膵臓ポリペプチドは、結腸の筋肉収縮を刺激することが示されています。 研究前、および第 4、8、12 週の終わりに血清 3cc を採取します。 血清膵臓ポリペプチドをチェックします。 レーザー鍼治療後、血清膵臓ポリペプチドは増加しますか?
4週目、8週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China Medical University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年2月13日

一次修了 (予想される)

2017年6月30日

研究の完了 (予想される)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月5日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH105-REC1-133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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