마비성 장폐색증에 대한 레이저 침 치료의 효과
2017년 2월 5일 업데이트: China Medical University Hospital
장폐색증은 위장관의 운동성 저하로 인해 발생합니다.
마비성 장폐색증의 원인으로는 수술 후, 뇌졸중, 장기간 침상 생활 등이 있습니다.
약물 치료는 시간이 지남에 따라 점점 덜 효과적입니다.
일부 연구에서는 뜸과 침술이 중풍 장폐색증에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
수사관들은 약을 제외한 다른 치료법을 찾으려고 노력합니다.
레이저 침술은 안전하고 비침습적인 선택입니다.
본 연구는 마비성 장폐색증에 대한 레이저 침술의 효과를 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 샘플은 마비성 장폐색증이 있는 94명의 성인 참가자로 구성되었습니다. 20세 미만의 피부질환 또는 상처, 임신, 면역억제제 또는 모르핀, 기계적 폐색 등이 있는 환자는 제외하였다. 이 94명의 환자는 무작위로 레이저 침술 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 연구 초기에 X-ray(KUB)를 확인하고 혈청 Gastrin, Motilin, Pancreatic polypeptide를 채취하여 분당 장음, 관장의 빈도, 하루 평균 대변량을 기록한다. 47명의 환자가 경혈 RN6, RN4 및 RN12에서 주 3회 레이저 침 치료를 받았습니다. 전체 치료 기간은 8주입니다. 대조군 환자들은 가짜 레이저 침술을 받았습니다. 4주말과 8주말에 X-ray(KUB)를 확인하고 혈청 Gastrin, Motilin, Pancreatic polypeptide를 채취하여 분당 장음을 기록하고 일기를 관찰하여 관장빈도와 1인당 평균 배변량을 계산한다. 일. 치료 종료 후 조사관은 4주 동안 추적 관찰을 계속합니다. 결과 매개변수에는 다음이 포함됩니다.
- KUB,
- 하루 평균 대변량,
- 장음의 주파수,
- 관장 횟수
- 혈청 Gastrin, Motilin 및 췌장 폴리펩티드의 변화.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- 전화번호: 3500 +886-4-22053366
- 이메일: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
-
연락하다:
- SZU YU LIU, Doctor
- 전화번호: +886-975829732
- 이메일: m90641@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이미 테스트 동의 허가서에 서명했습니다.
- 20세 이상.
- 의사는 마비 장폐색으로 진단하고 KUB 보고서는 방사선 전문의에 의해 마비 장폐색으로 개선되었습니다.
제외 기준:
- 임신한.
- 면역억제제 또는 모르핀 진통제를 복용 중인 환자.
- 피부 감염.
- 테스트 동의 허가 없이.
- 기계적 장폐색, 기계적 폐쇄.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 침술 그룹
47명의 참가자는 경혈 RN6, RN4, RN12에 10초간 레이저 침술(808nM/300mW)을 받았습니다.
전체 치료 기간은 주 3회, 8주간입니다.
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47명의 참가자는 경혈 RN6, RN4, RN12에 10초간 레이저 침술(808nM/300mW)을 받았습니다.
전체 치료 기간은 주 3회, 8주간입니다.
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술 그룹
조사자는 다른 47명의 참가자의 경혈 RN6, RN4 및 RN12에 레이저 침술 펜(레이저 버튼을 누르지 않음)을 적용합니다.
전체 치료 기간은 주 3회, 8주간입니다.
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조사자는 다른 47명의 참가자의 경혈 RN6, RN4 및 RN12에 레이저 침술 펜(레이저 버튼을 누르지 않음)을 적용합니다.
전체 치료 기간은 주 3회, 8주간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 직경의 변화(KUB)
기간: 4주차, 8주차, 12주차
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장폐색의 정의: 결장 직경: >6cm.
4주차, 8주차, 12주차 KUB를 확인하세요.
결장의 가장 큰 직경을 계산합니다.
레이저 침술군에서 대장의 직경이 줄어들고 있습니까?
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4주차, 8주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루 평균 배변량(g/Day)
기간: 4주차, 8주차, 12주차
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레이저 그룹에서 하루 평균 대변량이 증가합니까?
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4주차, 8주차, 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장음
기간: 4주차, 8주차, 12주차
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장음의 주파수를 기록합니다.
레이저 침술 후 장음이 증가합니까?
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4주차, 8주차, 12주차
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관장의 빈도
기간: 4주차, 8주차, 12주차
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레이저군에서 관장 횟수가 줄어드는가?
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4주차, 8주차, 12주차
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혈청 가스트린(pmol/L) 상승
기간: 4주차, 8주차, 12주차
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가스트린은 위장의 G 세포에서 분비됩니다.
그것은 염산(HCl)/위산을 분비하도록 위의 정수리 세포를 자극합니다.
또한 항문 근육의 이동성을 증가시키고 위 수축을 촉진합니다.
연구 전과 4주, 8주, 12주 말에 혈청 3cc를 수집합니다.
혈청 가스트린을 확인하십시오.
레이저 침 치료 후 혈청 가스트린이 증가합니까?
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4주차, 8주차, 12주차
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혈청 모틸린(pmol/L) 상승
기간: 4주차, 8주차, 12주차
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모틸린은 소장의 선와, 특히 십이지장과 공장에 많은 내분비 M 세포에 의해 분비됩니다.
소화기 간 이동 수축을 조절하는 데 가장 중요한 요소입니다.
연구 전과 4주, 8주, 12주 말에 혈청 3cc를 수집합니다.
혈청 Motilin을 확인하십시오.
레이저 침 치료 후 혈청 모틸린이 증가합니까?
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4주차, 8주차, 12주차
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혈청 췌장 폴리펩타이드(pmol/L) 상승
기간: 4주차, 8주차, 12주차
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췌장 폴리펩타이드는 주로 췌장에서 분비됩니다.
췌장 폴리펩타이드는 결장 근육 수축을 자극하는 것으로 나타났습니다.
연구 전과 4주, 8주, 12주 말에 혈청 3cc를 수집합니다.
혈청 췌장 폴리펩타이드를 확인하십시오.
레이저 침 치료 후 혈청 췌장 폴리펩티드가 증가합니까?
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4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang JS, Lee SB, Park SY. The effect of SSP therapy on elderly nursing home residents' chronic constipation. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3887-9. doi: 10.1589/jpts.27.3887. Epub 2015 Dec 28.
- Moriya R, Fujikawa T, Ito J, Shirakura T, Hirose H, Suzuki J, Fukuroda T, Macneil DJ, Kanatani A. Pancreatic polypeptide enhances colonic muscle contraction and fecal output through neuropeptide Y Y4 receptor in mice. Eur J Pharmacol. 2010 Feb 10;627(1-3):258-64. doi: 10.1016/j.ejphar.2009.09.057. Epub 2009 Oct 8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .