Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af laserakupunkturterapi på paralytisk ileus

5. februar 2017 opdateret af: China Medical University Hospital
Ileus opstår fra hypomotilitet i mave-tarmkanalen. Årsager til paralytisk ileus omfatter post-operation, slagtilfælde og sengeliggende i lang tid. Medicinbehandling er mindre og mindre effektiv over tid. Nogle undersøgelser afslørede, at Moxibustion og Akupunktur er effektive ved paralytisk ileus. Efterforskere forsøger at finde anden behandling end medicin. Laserakupunktur er et sikkert og ikke-invasivt valg. Denne undersøgelse skal evaluere effekten af ​​laserakupunktur på paralytisk ileus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelses prøve bestod af 94 voksne deltagere, som havde paralytisk ileus. Patienter, der oplever hudsygdomme eller sår, graviditet, under 20 år gamle, og som tager immunsuppressive lægemidler eller morfin, mekanisk obstruktion blev udelukket. Disse 94 patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper: en laserakupunkturgruppe og en kontrolgruppe. I begyndelsen af ​​undersøgelsen, tjek røntgen (KUB), opsaml serum Gastrin, Motilin og Pancreatic polypeptid, og optag tarmlyd pr. minut, hyppig af lavement, gennemsnitlig mængde afføring pr. dag. 47 patienter fik laserakupunktur tre gange om ugen i akupunkterne RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingens varighed er 8 uger. Kontrolgruppen patienter får pseudo laser akupunktur. I slutningen af ​​4. og 8. uge, tjek røntgen(KUB), opsaml serum Gastrin, Motilin og Pancreatic polypeptid og optag tarmlyd pr. minut, observer den daglige rekord og beregn derefter hyppig af lavement og gennemsnitlig mængde afføring pr. dag. Efter endt behandling fortsætter efterforskerne med opfølgning i 4 uger. Resultatparametrene inkluderer:

  1. KUB,
  2. den gennemsnitlige mængde afføring hver dag,
  3. hyppigheden af ​​tarmlyd,
  4. hyppighed af lavement, (indikation af lavement: mængden af ​​afføring mindre end 200 g inden for 3 dage),
  5. ændringen af ​​serum Gastrin, Motilin og Pancreatic polypeptid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv allerede prøvetilladelse.
  • Mere end 20-årig.
  • Lægers diagnose som Paralysis ileus, og KUB-rapporten blev forbedret som Paralysis ileus af radiologer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid.
  • Patienter, der tager immunsuppressive eller morfinanalgetika.
  • Hudinfektioner.
  • Uden prøvetilladelse.
  • mekanisk ileus, mekanisk obstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser akupunktur gruppe
47 deltagere modtager 10 sekunders laserakupunktur (808nM/300mW) på akupunkterne RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingens varighed er 3 gange om ugen i 8 uger.
Enhed: Laser akupunktur gruppe
47 deltagere modtager 10 sekunders laserakupunktur (808nM/300mW) på akupunkterne RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingens varighed er 3 gange om ugen i 8 uger.
Sham-komparator: Sham Laser Akupunktur gruppe
Efterforskerne anvender laserakupunkturpennen (uden at trykke på laserknappen) på andre 47 deltageres akupunkter RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingens varighed er 3 gange om ugen i 8 uger.
Enhed: Sham Laser Akupunktur gruppe
Efterforskerne anvender laserakupunkturpennen (uden at trykke på laserknappen) på andre 47 deltageres akupunkter RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingens varighed er 3 gange om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af tyktarmsdiameter (KUB)
Tidsramme: den 4., 8., 12. uge
Definition af Ileus: Diameter af tyktarmen: >6 cm. Tjek KUB på 4., 8., 12. uge. Beregn den største diameter af tyktarmen. Er tyktarmens diameter faldende i laserakupunkturgruppen?
den 4., 8., 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den gennemsnitlige mængde afføring pr. dag (g/dag)
Tidsramme: den 4., 8., 12. uge
Er den gennemsnitlige mængde afføring pr. dag stigende i lasergruppe?
den 4., 8., 12. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmlyd
Tidsramme: den 4., 8., 12. uge
Optag frekvensen af ​​tarmlyd. Er tarmlyden øget efter laserakupunktur
den 4., 8., 12. uge
hyppigheden af ​​lavement
Tidsramme: den 4., 8., 12. uge
Er frekvensen af ​​lavement faldende i lasergruppen? (Indikation af lavement: mængden af
den 4., 8., 12. uge
serum Gastrin (pmol/L) forhøjelse
Tidsramme: den 4., 8., 12. uge
Gastrin udskilles af G-cellen i maven. Det stimulerer parietalceller i maven til at udskille saltsyre (HCl)/mavesyre. Det øger også antral muskelmobilitet og fremmer mavesammentrækninger. Saml serum 3cc før undersøgelse og i slutningen af ​​4., 8., 12. uge. Tjek serum Gastrin. Er serum Gastrin øget efter laserakupunkturterapi?
den 4., 8., 12. uge
serum Motilin (pmol/L) forhøjelse
Tidsramme: den 4., 8., 12. uge
Motilin udskilles af endokrine M-celler, der er talrige i krypter i tyndtarmen, især i tolvfingertarmen og jejunum. Det er den vigtigste faktor til at kontrollere de migrerende sammentrækninger mellem fordøjelsen. Saml serum 3cc før undersøgelse og i slutningen af ​​4., 8., 12. uge. Tjek serum Motilin. Er serum Motilin øget efter laserakupunkturterapi?
den 4., 8., 12. uge
serum Pancreatic polypeptid (pmol/L) forhøjelse
Tidsramme: den 4., 8., 12. uge
Pancreaspolypeptid frigives hovedsageligt fra bugspytkirtlen. Pancreaspolypeptid har vist sig at stimulere colonmuskelkontraktion. Saml serum 3cc før undersøgelse og i slutningen af ​​4., 8., 12. uge. Tjek serum Pancreatic polypeptid. Er serum pancreatisk polypeptid øget efter laserakupunkturterapi?
den 4., 8., 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Skøn)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH105-REC1-133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner