Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av laserakupunkturterapi på paralytisk Ileus

5 februari 2017 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Ileus uppstår från hypomotilitet i mag-tarmkanalen. Orsaker till paralytisk ileus inkluderar post-operation, stroke och sängliggande under lång tid. Medicinsk behandling är mindre och mindre effektiv med tiden. Vissa studier visade att Moxibustion och Akupunktur är effektiva vid paralytisk ileus. Utredarna försöker hitta annan behandling utom medicin. Laserakupunktur är ett säkert och icke-invasivt val. Denna studie är för att utvärdera effekten av laserakupunktur på paralytisk ileus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studies urval bestod av 94 vuxna deltagare som hade paralytisk ileus. Patienter som upplever hudsjukdomar eller sår, graviditet, yngre än 20 år och som tar immunsuppressiva läkemedel eller morfin, mekanisk obstruktion exkluderades. Dessa 94 patienter delades slumpmässigt in i två grupper: en laserakupunkturgrupp och en kontrollgrupp. I början av studien, kontrollera röntgen (KUB), samla in serum Gastrin, Motilin och Pankreatisk polypeptid och registrera tarmljud per minut, frekvent av lavemang, genomsnittlig mängd avföring per dag. 47 patienter fick laserakupunktur tre gånger i veckan med akupunkter RN6, RN4 och RN12. Hela behandlingen är 8 veckor. Kontrollgruppens patienter får pseudolaserakupunktur. I slutet av 4:e och 8:e veckan, kontrollera röntgen(KUB), samla in serum Gastrin, Motilin och Pankreatisk polypeptid och registrera tarmljud per minut, observera det dagliga rekordet och beräkna sedan frekvent av lavemang och genomsnittlig mängd avföring per minut. dag. Efter avslutad behandling fortsätter utredarna att följa upp i 4 veckor. Resultatparametrarna inkluderar:

  1. KUB,
  2. den genomsnittliga mängden avföring varje dag,
  3. frekvens av tarmljud,
  4. frekvens av lavemang, (Indikation på lavemang: mängden avföring mindre än 200 g inom 3 dagar),
  5. förändringen av serum Gastrin, Motilin och Pankreatisk polypeptid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: SZU YU LIU, Doctor
  • Telefonnummer: +886-975829732
  • E-post: m90641@gmail.com

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriv redan tillstånd för testsamtycke.
  • Mer än 20-åring.
  • Läkarens diagnos som Paralysis ileus och KUB-rapporten förbättrades som Paralysis ileus av radiologer.

Exklusions kriterier:

  • Gravid.
  • Patienter som tar immunsuppressiva eller morfinanalgetika.
  • Hudinfektioner.
  • Utan testtillstånd.
  • mekanisk ileus, mekanisk obstruktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laserakupunkturgrupp
47 deltagare får 10 sekunders laserakupunktur (808nM/300mW) på akupunkterna RN6, RN4 och RN12. Hela behandlingen är 3 gånger i veckan, i 8 veckor.
Enhet: Laserakupunkturgrupp
47 deltagare får 10 sekunders laserakupunktur (808nM/300mW) på akupunkterna RN6, RN4 och RN12. Hela behandlingen är 3 gånger i veckan, i 8 veckor.
Sham Comparator: Sham Laser Akupunktur grupp
Utredarna applicerar laserakupunkturpennan (utan att trycka på laserknappen) på andra 47 deltagares akupunkter RN6, RN4 och RN12. Hela behandlingen är 3 gånger i veckan, i 8 veckor.
Enhet: Sham Laser Akupunktur grupp
Utredarna applicerar laserakupunkturpennan (utan att trycka på laserknappen) på andra 47 deltagares akupunkter RN6, RN4 och RN12. Hela behandlingen är 3 gånger i veckan, i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av tjocktarmens diameter (KUB)
Tidsram: den 4:e, 8:e, 12:e veckan
Definition av Ileus: Diameter på tjocktarmen: >6cm. Kolla KUB den 4:e, 8:e, 12:e veckan. Beräkna den största diametern på kolon. Minskar tjocktarmens diameter i laserakupunkturgruppen?
den 4:e, 8:e, 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den genomsnittliga mängden avföring per dag (g/dag)
Tidsram: den 4:e, 8:e, 12:e veckan
Ökar den genomsnittliga mängden avföring per dag i lasergrupp?
den 4:e, 8:e, 12:e veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tarmljud
Tidsram: den 4:e, 8:e, 12:e veckan
Spela in frekvensen av tarmljud. Är tarmljudet ökat efter laserakupunktur
den 4:e, 8:e, 12:e veckan
frekvens av lavemang
Tidsram: den 4:e, 8:e, 12:e veckan
Minskar frekvensen av lavemang i lasergruppen? (Indikation på lavemang: mängden
den 4:e, 8:e, 12:e veckan
förhöjning av gastrin i serum (pmol/L).
Tidsram: den 4:e, 8:e, 12:e veckan
Gastrin utsöndras av G-celler i magen. Det stimulerar parietalceller i magen att utsöndra saltsyra (HCl)/magsyra. Det ökar också antralmuskelns rörlighet och främjar magsammandragningar. Samla in serum 3cc före studien och i slutet av 4:e, 8:e, 12:e veckan. Kontrollera serum Gastrin. Förhöjs serum Gastrin efter laserakupunkturterapi?
den 4:e, 8:e, 12:e veckan
förhöjning av serummotilin (pmol/L).
Tidsram: den 4:e, 8:e, 12:e veckan
Motilin utsöndras av endokrina M-celler som är många i krypterna i tunntarmen, särskilt i tolvfingertarmen och jejunum. Det är den viktigaste faktorn för att kontrollera de migrerande sammandragningarna mellan matsmältningsorganen. Samla in serum 3cc före studien och i slutet av 4:e, 8:e, 12:e veckan. Kontrollera serum Motilin. Förhöjs serummotilin efter laserakupunkturterapi?
den 4:e, 8:e, 12:e veckan
serum Pankreatisk polypeptid (pmol/L) förhöjning
Tidsram: den 4:e, 8:e, 12:e veckan
Pankreaspolypeptid frisätts huvudsakligen från bukspottkörteln. Bukspottkörtelpolypeptid har visat sig stimulera kolonmuskelkontraktion. Samla in serum 3cc före studien och i slutet av 4:e, 8:e, 12:e veckan. Kontrollera serum Pankreatisk polypeptid. Ökar serum pankreatisk polypeptid efter laserakupunkturterapi?
den 4:e, 8:e, 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

13 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH105-REC1-133

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paralytisk Ileus

Kliniska prövningar på Laserakupunkturgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera