Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты лазерной акупунктурной терапии при паралитической кишечной непроходимости

5 февраля 2017 г. обновлено: China Medical University Hospital
Непроходимость кишечника возникает из-за гипомоторики желудочно-кишечного тракта. Причины паралитической кишечной непроходимости включают послеоперационный период, инсульт и длительное пребывание в постели. Медикаментозное лечение со временем становится все менее эффективным. Некоторые исследования показали, что прижигание и иглоукалывание эффективны при паралитической кишечной непроходимости. Следователи пытаются найти другое лечение, кроме лекарств. Лазерная акупунктура является безопасным и неинвазивным методом. Это исследование предназначено для оценки влияния лазерной акупунктуры на паралитическую кишечную непроходимость.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выборка этого исследования состояла из 94 взрослых участников с паралитической кишечной непроходимостью. Исключались пациенты с кожными заболеваниями или ранами, беременные, моложе 20 лет, принимающие иммунодепрессанты или морфин, механическую непроходимость. Эти 94 пациента были случайным образом разделены на две группы: группу лазерной акупунктуры и контрольную группу. В начале исследования проверьте рентгенографию (КУБ), соберите сывороточный гастрин, мотилин и панкреатический полипептид и запишите шум кишечника в минуту, частоту клизм, среднее количество стула в сутки. 47 пациентов получали лазерную акупунктуру три раза в неделю в акупунктурных точках RN6, RN4 и RN12. Общая продолжительность лечения составляет 8 недель. Пациенты контрольной группы получают псевдолазерную акупунктуру. В конце 4-й и 8-й недели проверьте рентгенографию (КУБ), соберите сывороточный гастрин, мотилин и панкреатический полипептид и запишите шум кишечника в минуту, наблюдайте за ежедневными записями, а затем рассчитайте частоту клизм и среднее количество стула за 1 минуту. день. После окончания лечения исследователи продолжают наблюдение в течение 4 недель. К параметрам результата относятся:

  1. КУБ,
  2. среднее количество стула каждый день,
  3. частота кишечных шумов,
  4. частота клизм, (Показания к клизме: количество стула менее 200 г в течение 3 дней),
  5. изменение сывороточного гастрина, мотилина и панкреатического полипептида.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Ching-Liang Hsieh, professor
          • Номер телефона: 3500 +886-4-22053366
          • Электронная почта: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
        • Контакт:
          • SZU YU LIU, Doctor
          • Номер телефона: +886-975829732
          • Электронная почта: m90641@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уже подписали разрешение на тестирование.
  • Возраст более 20 лет.
  • Врачи поставили диагноз «паралич непроходимости кишечника», а отчет KUB был улучшен радиологами как «паралич непроходимости кишечника».

Критерий исключения:

  • Беременная.
  • Пациенты, принимающие иммуносупрессивные или морфиновые анальгетики.
  • Кожные инфекции.
  • Без разрешения на тестирование.
  • механическая непроходимость, механическая непроходимость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лазерной акупунктуры
47 участников получают 10 секунд лазерной акупунктуры (808 нм/300 мВт) на акупунктурных точках RN6, RN4 и RN12. Общая продолжительность лечения 3 раза в неделю, в течение 8 недель.
Устройство: Группа лазерной акупунктуры
47 участников получают 10 секунд лазерной акупунктуры (808 нм/300 мВт) на акупунктурных точках RN6, RN4 и RN12. Общая продолжительность лечения 3 раза в неделю, в течение 8 недель.
Фальшивый компаратор: Группа имитационной лазерной акупунктуры
Исследователи применяют ручку для лазерной акупунктуры (не нажимая кнопку лазера) на акупунктурных точках RN6, RN4 и RN12 других 47 участников. Общая продолжительность лечения 3 раза в неделю, в течение 8 недель.
Устройство: Группа имитационной лазерной акупунктуры
Исследователи применяют ручку для лазерной акупунктуры (не нажимая кнопку «Лазер») на акупунктурные точки RN6, RN4 и RN12 других 47 участников. Общая продолжительность лечения 3 раза в неделю, в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение диаметра толстой кишки (КУБ)
Временное ограничение: 4-я, 8-я, 12-я неделя
Определение кишечной непроходимости: диаметр толстой кишки:> 6 см. Проверяйте КУБ на 4-й, 8-й, 12-й неделе. Вычислите наибольший диаметр толстой кишки. Уменьшается ли диаметр толстой кишки в группе лазерной акупунктуры?
4-я, 8-я, 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее количество стула в сутки (г/день)
Временное ограничение: 4-я, 8-я, 12-я неделя
Увеличивается ли среднее количество стула в день в лазерной группе?
4-я, 8-я, 12-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кишечный шум
Временное ограничение: 4-я, 8-я, 12-я неделя
Запись частоты кишечных шумов. Усиливается ли шум в кишечнике после лазерной акупунктуры
4-я, 8-я, 12-я неделя
частота клизм
Временное ограничение: 4-я, 8-я, 12-я неделя
Уменьшается ли частота клизм в лазерной группе? (Индикация клизмы: количество
4-я, 8-я, 12-я неделя
Повышение гастрина в сыворотке (пмоль/л)
Временное ограничение: 4-я, 8-я, 12-я неделя
Гастрин секретируется G-клетками желудка. Он стимулирует париетальные клетки желудка к секреции соляной кислоты (HCl)/желудочной кислоты. Он также увеличивает подвижность антральных мышц и способствует сокращению желудка. Собирают сыворотку по 3 куб.см перед исследованием, а также в конце 4, 8, 12 недель. Проверьте сывороточный гастрин. Увеличивается ли гастрин сыворотки после лазерной акупунктурной терапии?
4-я, 8-я, 12-я неделя
повышение уровня мотилина в сыворотке (пмоль/л)
Временное ограничение: 4-я, 8-я, 12-я неделя
Мотилин секретируется эндокринными М-клетками, многочисленными в криптах тонкой кишки, особенно в двенадцатиперстной и тощей кишке. Это самый важный фактор в контроле межпищеварительных мигрирующих сокращений. Собирают сыворотку по 3 куб.см перед исследованием, а также в конце 4, 8, 12 недель. Проверьте сыворотку Мотилин. Увеличивается ли уровень мотилина в сыворотке после лазерной акупунктурной терапии?
4-я, 8-я, 12-я неделя
Повышение панкреатического полипептида в сыворотке (пмоль/л)
Временное ограничение: 4-я, 8-я, 12-я неделя
Панкреатический полипептид высвобождается в основном из поджелудочной железы. Было показано, что панкреатический полипептид стимулирует сокращение мышц толстой кишки. Собирают сыворотку по 3 куб.см перед исследованием, а также в конце 4, 8, 12 недель. Проверьте сывороточный панкреатический полипептид. Увеличивается ли полипептид поджелудочной железы в сыворотке после лазерной акупунктурной терапии?
4-я, 8-я, 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

13 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH105-REC1-133

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться