Efectos de la terapia de acupuntura láser en el íleo paralítico
5 de febrero de 2017 actualizado por: China Medical University Hospital
El íleo ocurre por hipomotilidad del tracto gastrointestinal.
Las causas del íleo paralítico incluyen postoperatorio, accidente cerebrovascular y postración en cama durante mucho tiempo.
El tratamiento con medicamentos es cada vez menos efectivo con el tiempo.
Algunos estudios revelaron que la moxibustión y la acupuntura son efectivas en el íleo paralítico.
Los investigadores tratan de encontrar otro tratamiento que no sea la medicina.
La acupuntura láser es una opción segura y no invasiva.
Este estudio es para evaluar el efecto de la acupuntura láser en el íleo paralítico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de este estudio consistió en 94 participantes adultos que tenían íleo paralítico. Se excluyeron pacientes con enfermedades o heridas de la piel, embarazo, menores de 20 años y que toman medicamentos inmunosupresores o morfina, obstrucción mecánica. Estos 94 pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo de acupuntura láser y un grupo de control. Al comienzo del estudio, verifique la radiografía (KUB), recolecte gastrina sérica, motilina y polipéptido pancreático, y registre el sonido intestinal por minuto, frecuencia de enema, cantidad promedio de heces por día. 47 pacientes recibieron terapia de acupuntura láser tres veces por semana en los puntos de acupuntura RN6, RN4 y RN12. La duración total del tratamiento es de 8 semanas. Los pacientes del grupo de control reciben pseudo acupuntura láser. Al final de la cuarta y octava semana, verifique la radiografía (KUB), recolecte gastrina sérica, motilina y polipéptido pancreático, y registre el sonido intestinal por minuto, observe el registro diario y luego calcule la frecuencia del enema y la cantidad promedio de heces por minuto. día. Después del final del tratamiento, los investigadores realizan un seguimiento durante 4 semanas. Los parámetros de resultado incluyen:
- KUB,
- la cantidad promedio de heces todos los días,
- frecuencia del sonido intestinal,
- frecuencia de enema, (Indicación de enema: la cantidad de heces menos de 200 g en 3 días),
- el cambio de gastrina sérica, motilina y polipéptido pancreático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
Contacto:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Número de teléfono: 3500 +886-4-22053366
- Correo electrónico: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
-
Contacto:
- SZU YU LIU, Doctor
- Número de teléfono: +886-975829732
- Correo electrónico: m90641@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya firme el permiso de consentimiento de prueba.
- Más de 20 años.
- El diagnóstico de los médicos como íleo de parálisis, y los radiólogos mejoraron el informe de KUB como íleo de parálisis.
Criterio de exclusión:
- Embarazada.
- Pacientes que toman analgésicos inmunosupresores o morfínicos.
- Infecciones de la piel.
- Sin permiso de consentimiento de prueba.
- íleo mecánico, obstrucción mecánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Acupuntura Láser
47 participantes reciben 10 segundos de acupuntura láser (808 nM/300 mW) en los puntos de acupuntura RN6, RN4 y RN12.
La duración total del tratamiento es de 3 veces por semana, durante 8 semanas.
|
47 participantes reciben 10 segundos de acupuntura láser (808 nM/300 mW) en los puntos de acupuntura RN6, RN4 y RN12.
La duración total del tratamiento es de 3 veces por semana, durante 8 semanas.
|
|
Comparador falso: Grupo de acupuntura láser simulada
Los investigadores aplican la pluma de acupuntura láser (sin presionar el botón láser) en los puntos de acupuntura RN6, RN4 y RN12 de otros 47 participantes.
La duración total del tratamiento es de 3 veces por semana, durante 8 semanas.
|
Los investigadores aplican la pluma de acupuntura láser (sin presionar el botón láser) en los puntos de acupuntura RN6, RN4 y RN12 de otros 47 participantes.
La duración total del tratamiento es de 3 veces por semana, durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el cambio de diámetro de colon (KUB)
Periodo de tiempo: la semana 4, 8, 12
|
Definición de Íleo: Diámetro del colon: >6cm.
Consulte KUB en la semana 4, 8 y 12.
Calcular el diámetro mayor del colon.
¿Está disminuyendo el diámetro del colon en el grupo de acupuntura láser?
|
la semana 4, 8, 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la cantidad promedio de heces por día (g/día)
Periodo de tiempo: la semana 4, 8, 12
|
¿Está aumentando la cantidad promedio de heces por día en el grupo de láser?
|
la semana 4, 8, 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sonido de tripas
Periodo de tiempo: la semana 4, 8, 12
|
Registre la frecuencia del sonido intestinal.
¿Aumenta el sonido intestinal después de la acupuntura láser?
|
la semana 4, 8, 12
|
|
frecuencia de enema
Periodo de tiempo: la semana 4, 8, 12
|
¿Está disminuyendo la frecuencia del enema en el grupo de láser? (Indicación del enema: la cantidad de
|
la semana 4, 8, 12
|
|
elevación de gastrina sérica (pmol/L)
Periodo de tiempo: la semana 4, 8, 12
|
La gastrina es secretada por las células G en el estómago.
Estimula las células parietales del estómago para que secreten ácido clorhídrico (HCl)/ácido gástrico.
También aumenta la movilidad de los músculos antrales y promueve las contracciones del estómago.
Recoja 3 cc de suero antes del estudio y al final de la semana 4, 8 y 12.
Comprobar gastrina sérica.
¿Aumenta la gastrina sérica después de la terapia de acupuntura láser?
|
la semana 4, 8, 12
|
|
Elevación de motilina sérica (pmol/L)
Periodo de tiempo: la semana 4, 8, 12
|
La motilina es secretada por células M endocrinas que son numerosas en las criptas del intestino delgado, especialmente en el duodeno y el yeyuno.
Es el factor más importante en el control de las contracciones migratorias interdigestivas.
Recoja 3 cc de suero antes del estudio y al final de la semana 4, 8 y 12.
Comprobar suero Motilin.
¿Aumenta la motilina sérica después de la terapia de acupuntura láser?
|
la semana 4, 8, 12
|
|
Elevación del polipéptido pancreático sérico (pmol/L)
Periodo de tiempo: la semana 4, 8, 12
|
El polipéptido pancreático se libera principalmente del páncreas.
Se ha demostrado que el polipéptido pancreático estimula la contracción del músculo colónico.
Recoja 3 cc de suero antes del estudio y al final de la semana 4, 8 y 12.
Compruebe el polipéptido pancreático sérico.
¿Se incrementa el polipéptido pancreático sérico después de la terapia de acupuntura láser?
|
la semana 4, 8, 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang JS, Lee SB, Park SY. The effect of SSP therapy on elderly nursing home residents' chronic constipation. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3887-9. doi: 10.1589/jpts.27.3887. Epub 2015 Dec 28.
- Moriya R, Fujikawa T, Ito J, Shirakura T, Hirose H, Suzuki J, Fukuroda T, Macneil DJ, Kanatani A. Pancreatic polypeptide enhances colonic muscle contraction and fecal output through neuropeptide Y Y4 receptor in mice. Eur J Pharmacol. 2010 Feb 10;627(1-3):258-64. doi: 10.1016/j.ejphar.2009.09.057. Epub 2009 Oct 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
13 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH105-REC1-133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .