Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van laseracupunctuurtherapie op paralytische ileus

5 februari 2017 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Ileus ontstaat door hypomotiliteit van het maagdarmkanaal. Oorzaken van paralytische ileus zijn postoperatief, beroerte en langdurige bedlegerigheid. Medicamenteuze behandeling is in de loop van de tijd steeds minder effectief. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat moxibustie en acupunctuur effectief zijn bij paralytische ileus. Onderzoekers proberen een andere behandeling te vinden dan medicijnen. Laseracupunctuur is een veilige en niet-invasieve keuze. Deze studie is bedoeld om het effect van laseracupunctuur op paralytische ileus te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef van deze studie bestond uit 94 volwassen deelnemers met paralytische ileus. Patiënten met huidziekte of wonden, zwangerschap, jonger dan 20 jaar, en die immunosuppressiva of morfine, mechanische obstructie gebruiken, werden uitgesloten. Deze 94 patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: een laseracupunctuurgroep en een controlegroep. Controleer aan het begin van de studie de röntgenfoto (KUB), verzamel serum Gastrine, Motilin en Pancreas-polypeptide en registreer het darmgeluid per minuut, frequent van klysma, gemiddelde hoeveelheid ontlasting per dag. 47 patiënten kregen drie keer per week laseracupunctuurtherapie in acupunten RN6, RN4 en RN12. De totale duur van de behandeling is 8 weken. De patiënten uit de controlegroep krijgen pseudolaseracupunctuur. Controleer aan het einde van de 4e en 8e week de röntgenfoto (KUB), verzamel serum Gastrine, Motilin en Pancreas-polypeptide en registreer het darmgeluid per minuut, observeer het dagelijkse record en bereken vervolgens de frequentie van klysma en de gemiddelde hoeveelheid ontlasting per dag. Na het einde van de behandeling houden de onderzoekers de follow-up gedurende 4 weken. De resultaatparameters omvatten:

  1. KUB,
  2. de gemiddelde hoeveelheid ontlasting per dag,
  3. frequentie van darmgeluid,
  4. frequentie van klysma, (indicatie van klysma: de hoeveelheid ontlasting minder dan 200 g binnen 3 dagen),
  5. de verandering van serum gastrine, motilin en pancreaspolypeptide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Teken al testtoestemmingsvergunning.
  • Meer dan 20 jaar oud.
  • Diagnose van arts als paralyse-ileus en KUB-rapport werd door radiologen verbeterd als paralyse-ileus.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger.
  • Patiënten die immunosuppressiva of morfine-analgetica gebruiken.
  • Huidinfecties.
  • Zonder toestemming voor testtoestemming.
  • mechanische ileus, mechanische obstructie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep laseracupunctuur
47 deelnemers ontvangen 10 seconden laseracupunctuur (808nM/300mW) op de acupunten RN6, RN4 en RN12. De hele duur van de behandeling is 3 keer per week, gedurende 8 weken.
Apparaat: Groep laseracupunctuur
47 deelnemers ontvangen 10 seconden laseracupunctuur (808nM/300mW) op de acupunten RN6, RN4 en RN12. De hele duur van de behandeling is 3 keer per week, gedurende 8 weken.
Sham-vergelijker: Sham Laser Acupunctuur groep
De onderzoekers passen de laseracupunctuurpen toe (zonder op de laserknop te drukken) op de acupunten RN6, RN4 en RN12 van de andere 47 deelnemers. De hele duur van de behandeling is 3 keer per week, gedurende 8 weken.
Apparaat: Sham Laser Acupunctuur groep
De onderzoekers passen de laseracupunctuurpen toe (zonder op de laserknop te drukken) op de acupunten RN6, RN4 en RN12 van de andere 47 deelnemers. De hele duur van de behandeling is 3 keer per week, gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het veranderen van de diameter van de dikke darm (KUB)
Tijdsspanne: de 4e, 8e, 12e week
Definitie van Ileus: Diameter van de dikke darm: >6cm. Controleer KUB op de 4e, 8e, 12e week. Bereken de grootste diameter van de dikke darm. Neemt de diameter van de dikke darm af in de laseracupunctuurgroep?
de 4e, 8e, 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de gemiddelde hoeveelheid ontlasting per dag (g/dag)
Tijdsspanne: de 4e, 8e, 12e week
Verhoogt de gemiddelde hoeveelheid ontlasting per dag in de lasergroep?
de 4e, 8e, 12e week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
darm geluid
Tijdsspanne: de 4e, 8e, 12e week
Noteer de frequentie van het darmgeluid. Is het darmgeluid toegenomen na laseracupunctuur
de 4e, 8e, 12e week
frequentie van klysma
Tijdsspanne: de 4e, 8e, 12e week
Neemt de frequentie van klysma af in lasergroep? (Indicatie van klysma: de hoeveelheid
de 4e, 8e, 12e week
verhoging van serum gastrine (pmol/l).
Tijdsspanne: de 4e, 8e, 12e week
Gastrine wordt uitgescheiden door de G-cel in de maag. Het stimuleert de pariëtale cellen van de maag om zoutzuur (HCl)/maagzuur af te scheiden. Het verhoogt ook de antrale spiermobiliteit en bevordert maagcontracties. Verzamel serum 3cc vóór de studie en aan het einde van de 4e, 8e, 12e week. Controleer serum Gastrine. Is serumgastrine verhoogd na laseracupunctuurtherapie?
de 4e, 8e, 12e week
serum Motilin (pmol/L) verhoging
Tijdsspanne: de 4e, 8e, 12e week
Motiline wordt uitgescheiden door endocriene M-cellen die talrijk zijn in crypten van de dunne darm, vooral in de twaalfvingerige darm en het jejunum. Het is de belangrijkste factor bij het beheersen van de migrerende samentrekkingen tussen de spijsvertering. Verzamel serum 3cc vóór de studie en aan het einde van de 4e, 8e, 12e week. Controleer serum Motilin. Is serum Motilin verhoogd na laseracupunctuurtherapie?
de 4e, 8e, 12e week
serum pancreaspolypeptide (pmol/L) verhoging
Tijdsspanne: de 4e, 8e, 12e week
Alvleesklierpolypeptide wordt voornamelijk vrijgegeven door de alvleesklier. Er is aangetoond dat het alvleesklierpolypeptide samentrekking van de dikke darmspieren stimuleert. Verzamel serum 3cc vóór de studie en aan het einde van de 4e, 8e, 12e week. Controleer serum pancreaspolypeptide. Is het serum pancreaspolypeptide verhoogd na laseracupunctuurtherapie?
de 4e, 8e, 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH105-REC1-133

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren