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Effetti della terapia di agopuntura laser sull'ileo paralitico

5 febbraio 2017 aggiornato da: China Medical University Hospital
Ileo si verifica dall'ipomotilità del tratto gastrointestinale. Le cause dell'ileo paralitico includono il post-operatorio, l'ictus e il lungo periodo di permanenza a letto. Il trattamento farmacologico è sempre meno efficace nel tempo. Alcuni studi hanno rivelato che la moxibustione e l'agopuntura sono efficaci nell'ileo paralitico. Gli investigatori cercano di trovare un altro trattamento oltre alla medicina. L'agopuntura laser è una scelta sicura e non invasiva. Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto dell'agopuntura laser sull'ileo paralitico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di questo studio era composto da 94 partecipanti adulti con ileo paralitico. Sono stati esclusi i pazienti con malattia della pelle o ferite, gravidanza, meno di 20 anni e che assumono farmaci immunosoppressori o morfina, ostruzione meccanica. Questi 94 pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo di agopuntura laser e un gruppo di controllo. All'inizio dello studio, controlla i raggi X (KUB), raccogli la gastrina sierica, la motilina e il polipeptide pancreatico e registra il rumore intestinale al minuto, frequente di clistere, quantità media di feci al giorno. 47 pazienti hanno ricevuto la terapia di agopuntura laser tre volte alla settimana nei punti terapeutici RN6, RN4 e RN12. L'intera durata del trattamento è di 8 settimane. I pazienti del gruppo di controllo ricevono pseudo agopuntura laser. Alla fine della 4a e 8a settimana, controllare i raggi X (KUB), raccogliere la gastrina sierica, la motilina e il polipeptide pancreatico e registrare il rumore intestinale al minuto, osservare la registrazione giornaliera e quindi calcolare la frequenza del clistere e la quantità media di feci per giorno. Dopo la fine del trattamento, gli investigatori continuano il follow-up per 4 settimane. I parametri di risultato includono:

  1. KUB,
  2. la quantità media di feci ogni giorno,
  3. frequenza del suono intestinale,
  4. frequenza del clistere, (Indicazione del clistere: la quantità di feci inferiore a 200 g entro 3 giorni),
  5. il cambiamento di gastrina sierica, motilina e polipeptide pancreatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma già il permesso di consenso al test.
  • Più di 20 anni.
  • La diagnosi dei medici come paralisi ileo e il rapporto KUB è stato migliorato come paralisi ileo dai radiologi.

Criteri di esclusione:

  • Incinta.
  • Pazienti che assumono analgesici immunosoppressivi o a base di morfina.
  • Infezioni cutanee.
  • Senza permesso di consenso al test.
  • ileo meccanico, ostruzione meccanica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agopuntura laser
47 partecipanti ricevono 10 secondi di agopuntura laser (808nM/300mW) sui punti terapeutici RN6, RN4 e RN12. L'intera durata del trattamento è di 3 volte a settimana, per 8 settimane.
Dispositivo: Gruppo di agopuntura laser
47 partecipanti ricevono 10 secondi di agopuntura laser (808nM/300mW) sui punti terapeutici RN6, RN4 e RN12. L'intera durata del trattamento è di 3 volte a settimana, per 8 settimane.
Comparatore fittizio: Gruppo di agopuntura laser fittizia
Gli investigatori applicano la penna per agopuntura laser (senza premere il pulsante laser) sui punti terapeutici RN6, RN4 e RN12 di altri 47 partecipanti. L'intera durata del trattamento è di 3 volte a settimana, per 8 settimane.
Dispositivo: Gruppo di agopuntura laser fittizia
Gli investigatori applicano la penna per agopuntura laser (senza premere il pulsante Laser) sui punti terapeutici RN6, RN4 e RN12 di altri 47 partecipanti. L'intera durata del trattamento è di 3 volte a settimana, per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la variazione del diametro del colon (KUB)
Lasso di tempo: la 4a, 8a, 12a settimana
Definizione di Ileo: Diametro del colon: >6cm. Controlla KUB la 4a, 8a, 12a settimana. Calcola il diametro maggiore del colon. Il diametro del colon sta diminuendo nel gruppo di agopuntura laser?
la 4a, 8a, 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità media di feci al giorno (g/giorno)
Lasso di tempo: la 4a, 8a, 12a settimana
La quantità media di feci al giorno aumenta nel gruppo laser?
la 4a, 8a, 12a settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
suono intestinale
Lasso di tempo: la 4a, 8a, 12a settimana
Registra la frequenza del rumore intestinale. Il rumore intestinale è aumentato dopo l'agopuntura laser
la 4a, 8a, 12a settimana
frequenza del clistere
Lasso di tempo: la 4a, 8a, 12a settimana
La frequenza del clistere sta diminuendo nel gruppo laser? (Indicazione del clistere: la quantità di
la 4a, 8a, 12a settimana
aumento della gastrina sierica (pmol/L).
Lasso di tempo: la 4a, 8a, 12a settimana
La gastrina è secreta dalle cellule G nello stomaco. Stimola le cellule parietali dello stomaco a secernere acido cloridrico (HCl)/acido gastrico. Inoltre aumenta la mobilità dei muscoli antrali e favorisce le contrazioni dello stomaco. Raccogliere 3cc di siero prima dello studio e alla fine della 4a, 8a, 12a settimana. Controllare la gastrina sierica. La gastrina sierica è aumentata dopo la terapia con agopuntura laser?
la 4a, 8a, 12a settimana
aumento della motilina sierica (pmol/L).
Lasso di tempo: la 4a, 8a, 12a settimana
La motilina è secreta dalle cellule M endocrine che sono numerose nelle cripte dell'intestino tenue, specialmente nel duodeno e nel digiuno. È il fattore più importante nel controllo delle contrazioni migratorie interdigestive. Raccogliere 3cc di siero prima dello studio e alla fine della 4a, 8a, 12a settimana. Controlla il siero Motilin. La motilina sierica è aumentata dopo la terapia di agopuntura laser?
la 4a, 8a, 12a settimana
aumento del polipeptide pancreatico sierico (pmol/L).
Lasso di tempo: la 4a, 8a, 12a settimana
Il polipeptide pancreatico viene rilasciato principalmente dal pancreas. È stato dimostrato che il polipeptide pancreatico stimola la contrazione muscolare del colon. Raccogliere 3cc di siero prima dello studio e alla fine della 4a, 8a, 12a settimana. Controllare il polipeptide pancreatico sierico. Il polipeptide pancreatico sierico è aumentato dopo la terapia con agopuntura laser?
la 4a, 8a, 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH105-REC1-133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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