Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av laserakupunkturterapi på paralytisk ileus

5. februar 2017 oppdatert av: China Medical University Hospital
Ileus oppstår fra hypomotilitet i mage-tarmkanalen. Årsaker til paralytisk ileus inkluderer post-operasjon, hjerneslag og sengeliggende i lang tid. Medisinbehandling er mindre og mindre effektiv over tid. Noen studier avslørte at Moxibustion og Akupunktur er effektive ved paralytisk ileus. Etterforskere prøver å finne annen behandling enn medisin. Laserakupunktur er et trygt og ikke-invasivt valg. Denne studien skal evaluere effekten av laserakupunktur på paralytisk ileus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studiens utvalg besto av 94 voksne deltakere som hadde paralytisk ileus. Pasienter som opplever hudsykdom eller sår, graviditet, under 20 år og som tar immunsuppressiva eller morfin, mekanisk obstruksjon ble ekskludert. Disse 94 pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: en laserakupunkturgruppe og en kontrollgruppe. Ved begynnelsen av studien, sjekk røntgen(KUB), samle serum Gastrin, Motilin og Pancreatic polypeptide, og registrer tarmlyd per minutt, hyppig av klyster, gjennomsnittlig mengde avføring per dag. 47 pasienter fikk laserakupunktur tre ganger i uken med akupunktur RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingen er 8 uker. Kontrollgruppepasientene får pseudolaserakupunktur. I slutten av 4. og 8. uke, sjekk røntgen(KUB), samle inn serum Gastrin, Motilin og Pancreatic polypeptid, og ta opp tarmlyd per minutt, observere den daglige rekorden og deretter beregne hyppig av klyster og gjennomsnittlig mengde avføring pr. dag. Etter avsluttet behandling fortsetter etterforskerne å følge opp i 4 uker. Resultatparameterne inkluderer:

  1. KUB,
  2. gjennomsnittlig mengde avføring hver dag,
  3. frekvens av tarmlyd,
  4. hyppighet av klyster, (indikasjon på klyster: mengden avføring mindre enn 200 g innen 3 dager),
  5. endring av serum Gastrin, Motilin og Pancreatic polypeptid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signerer allerede testsamtykkestillatelse.
  • Mer enn 20 år gammel.
  • Legers diagnose som Paralysis ileus, og KUB-rapporten ble forbedret som Paralysis ileus av radiologer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid.
  • Pasienter som tar immunsuppressive eller morfinanalgetika.
  • Hudinfeksjoner.
  • Uten tillatelse til prøvegodkjenning.
  • mekanisk ileus, mekanisk hindring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserakupunkturgruppe
47 deltakere mottar 10 sekunder med laserakupunktur (808nM/300mW) på akupunkturpunktene RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingen er 3 ganger i uken, i 8 uker.
Enhet: Laserakupunkturgruppe
47 deltakere mottar 10 sekunder med laserakupunktur (808nM/300mW) på akupunkturpunktene RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingen er 3 ganger i uken, i 8 uker.
Sham-komparator: Sham Laser Akupunktur gruppe
Etterforskerne bruker laserakupunkturpennen (uten å trykke på laserknappen) på andre 47 deltakeres akupunktur RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingen er 3 ganger i uken, i 8 uker.
Enhet: Sham Laser Akupunktur gruppe
Etterforskerne bruker laserakupunkturpennen (uten å trykke på laserknappen) på andre 47 deltakeres akupunktur RN6, RN4 og RN12. Hele behandlingen er 3 ganger i uken, i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av diameter på tykktarmen (KUB)
Tidsramme: 4., 8., 12. uke
Definisjon av Ileus: Diameter på tykktarmen: >6cm. Sjekk KUB på 4., 8., 12. uke. Beregn den største diameteren til tykktarmen. Er tykktarmens diameter synkende i laserakupunkturgruppen?
4., 8., 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig mengde avføring per dag (g/dag)
Tidsramme: 4., 8., 12. uke
Øker den gjennomsnittlige mengden avføring per dag i lasergruppen?
4., 8., 12. uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tarmlyd
Tidsramme: 4., 8., 12. uke
Registrer frekvensen av tarmlyd. Er tarmlyden økt etter laserakupunktur
4., 8., 12. uke
frekvens av klyster
Tidsramme: 4., 8., 12. uke
Er frekvensen av klyster synkende i lasergruppen? (Indikasjon på klyster: mengden av
4., 8., 12. uke
forhøyelse av gastrin i serum (pmol/L).
Tidsramme: 4., 8., 12. uke
Gastrin skilles ut av G-cellen i magen. Det stimulerer parietalceller i magen til å skille ut saltsyre (HCl)/magesyre. Det øker også antral muskelmobilitet og fremmer magekontraksjoner. Samle inn serum 3cc før studien, og på slutten av 4., 8., 12. uke. Sjekk serum Gastrin. Er serum Gastrin økt etter laserakupunkturterapi?
4., 8., 12. uke
serum Motilin (pmol/L) økning
Tidsramme: 4., 8., 12. uke
Motilin skilles ut av endokrine M-celler som er mange i krypter i tynntarmen, spesielt i tolvfingertarmen og jejunum. Det er den viktigste faktoren for å kontrollere de migrerende sammentrekningene mellom fordøyelsen. Samle inn serum 3cc før studien, og på slutten av 4., 8., 12. uke. Sjekk serum Motilin. Er serum Motilin økt etter laserakupunkturterapi?
4., 8., 12. uke
serum Pankreatisk polypeptid (pmol/L) økning
Tidsramme: 4., 8., 12. uke
Pankreaspolypeptid frigjøres hovedsakelig fra bukspyttkjertelen. Pankreaspolypeptid har vist seg å stimulere sammentrekning av tykktarmsmuskel. Samle inn serum 3cc før studien, og på slutten av 4., 8., 12. uke. Sjekk serum Pankreatisk polypeptid. Er serum bukspyttkjertelpolypeptid økt etter laserakupunkturterapi?
4., 8., 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH105-REC1-133

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere