Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktiohoidon vaikutukset halvaantuneeseen ileukseen

sunnuntai 5. helmikuuta 2017 päivittänyt: China Medical University Hospital
Ileus johtuu maha-suolikanavan hypomotiliteettista. Paralyyttisen ileuksen syitä ovat leikkauksen jälkeinen, aivohalvaus ja pitkä sänky. Lääkehoito on ajan mittaan vähemmän tehokasta. Jotkut tutkimukset paljastivat, että moksibustio ja akupunktio ovat tehokkaita paralyyttisessä ileuksessa. Tutkijat yrittävät löytää muita hoitoja kuin lääkehoitoa. Laser-akupunktio on turvallinen ja ei-invasiivinen valinta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laserakupunktion vaikutusta paralyyttiseen ileukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen näyte koostui 94 aikuisesta osallistujasta, joilla oli paralyyttinen ileus. Potilaat, joilla on ihosairaus tai haavaumat, raskaana, alle 20-vuotiaat ja jotka ottavat immunosuppressantteja tai morfiinia, jätettiin pois. Nämä 94 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: laserakupunktioryhmään ja kontrolliryhmään. Tarkista tutkimuksen alussa röntgenkuva (KUB), kerää seerumin gastriini, motiliini ja haimapolypeptidi ja tallenna suolen ääni minuutissa, usein peräruiske, keskimääräinen ulosteen määrä päivässä. 47 potilasta sai laserakupunktiohoitoa kolme kertaa viikossa akupisteissä RN6, RN4 ja RN12. Hoidon kokonaiskesto on 8 viikkoa. Kontrolliryhmän potilaat saavat pseudolaser-akupunktiota. Tarkista 4. ja 8. viikon lopussa röntgenkuva (KUB), kerää seerumin gastriini, motiliini ja haimapolypeptidi ja tallenna suolen ääni minuutissa, tarkkaile päivittäistä ennätystä ja laske sitten peräruiskeiden tiheys ja ulosteiden keskimääräinen määrä per minuutti. päivä. Hoidon päätyttyä tutkijat seuraavat 4 viikkoa. Tulosparametreja ovat:

  1. KUB,
  2. keskimääräinen ulostemäärä päivittäin,
  3. suolen äänen taajuus,
  4. peräruiskeen esiintymistiheys (indikaatio peräruiskeesta: ulostemäärä alle 200 g 3 päivän aikana),
  5. seerumin gastriinin, motiliinin ja haiman polypeptidin muutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • SZU YU LIU, Doctor
          • Puhelinnumero: +886-975829732
          • Sähköposti: m90641@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita jo testauslupa.
  • Yli 20-vuotias.
  • Lääkäreiden diagnoosi paralysis ileus, ja KUB-raporttia parannettiin nimellä Paralysis ileus radiologien toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana.
  • Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia tai morfiinikipulääkkeitä.
  • Ihon tulehdukset.
  • Ilman testilupaa.
  • mekaaninen ileus, mekaaninen tukos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser-akupunktioryhmä
47 osallistujaa saavat 10 sekuntia laserakupunktiota (808nM/300mW) akupisteissä RN6, RN4 ja RN12. Hoidon kokonaiskesto on 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Laite: Laser-akupunktioryhmä
47 osallistujaa saavat 10 sekuntia laserakupunktiota (808nM/300mW) akupisteissä RN6, RN4 ja RN12. Hoidon kokonaiskesto on 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Huijausvertailija: Sham Laser Akupunktioryhmä
Tutkijat käyttävät laserakupunktiokynää (painamatta laserpainiketta) muiden 47 osallistujan akupisteisiin RN6, RN4 ja RN12. Hoidon kokonaiskesto on 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Laite: Sham Laser Akupunktioryhmä
Tutkijat kiinnittävät laserakupunktiokynää (painamatta laserpainiketta) muiden 47 osallistujan akupisteisiin RN6, RN4 ja RN12. Hoidon kokonaiskesto on 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paksusuolen halkaisijan muutos (KUB)
Aikaikkuna: 4., 8., 12. viikko
Ileuksen määritelmä: paksusuolen halkaisija: > 6 cm. Tarkista KUB 4., 8., 12. viikolla. Laske kaksoispisteen suurin halkaisija. Pieneneekö paksusuolen halkaisija laserakupunktioryhmässä?
4., 8., 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen ulosteen määrä päivässä (g/päivä)
Aikaikkuna: 4., 8., 12. viikko
Onko keskimääräinen ulosteiden määrä päivässä kohonnut laserryhmässä?
4., 8., 12. viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suolen ääni
Aikaikkuna: 4., 8., 12. viikko
Ennätä suolen äänen taajuus. Onko suolen ääni lisääntynyt laserakupunktion jälkeen
4., 8., 12. viikko
peräruiskeen tiheys
Aikaikkuna: 4., 8., 12. viikko
Väheneekö peräruiskeen esiintymistiheys laserryhmässä? (Peräruiskeen osoitus: peräruiskeen määrä
4., 8., 12. viikko
seerumin Gastriini (pmol/L) nousu
Aikaikkuna: 4., 8., 12. viikko
Gastriinia erittävät mahalaukun G-solut. Se stimuloi mahalaukun parietaalisoluja erittämään suolahappoa (HCl)/mahahappoa. Se lisää myös antraalilihasten liikkuvuutta ja edistää mahalaukun supistuksia. Kerää seerumia 3cc ennen tutkimusta ja viikon 4., 8., 12. lopussa. Tarkista seerumi Gastriini. Onko seerumin gastriini lisääntynyt laserakupunktiohoidon jälkeen?
4., 8., 12. viikko
seerumin Motiliinin (pmol/L) nousu
Aikaikkuna: 4., 8., 12. viikko
Motiliinia erittävät endokriiniset M-solut, joita on lukuisia ohutsuolen kryptoissa, erityisesti pohjukaissuolessa ja tyhjäsuolessa. Se on tärkein tekijä ruuansulatuksen välisten vaeltavien supistusten hallinnassa. Kerää seerumia 3cc ennen tutkimusta ja viikon 4., 8., 12. lopussa. Tarkista seerumi Motilin. Onko seerumin Motiliini lisääntynyt laserakupunktiohoidon jälkeen?
4., 8., 12. viikko
seerumin haiman polypeptidin (pmol/L) nousu
Aikaikkuna: 4., 8., 12. viikko
Haiman polypeptidi vapautuu pääasiassa haimasta. Haiman polypeptidin on osoitettu stimuloivan paksusuolen lihasten supistumista. Kerää seerumia 3cc ennen tutkimusta ja viikon 4., 8., 12. lopussa. Tarkista seerumin haiman polypeptidi. Onko seerumin haimapolypeptidin määrä lisääntynyt laserakupunktiohoidon jälkeen?
4., 8., 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH105-REC1-133

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa