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Effets de la thérapie d'acupuncture au laser sur l'iléus paralytique

5 février 2017 mis à jour par: China Medical University Hospital
Iléus se produit à partir de l'hypomotilité du tractus gastro-intestinal. Les causes de l'iléus paralytique comprennent la post-opération, les accidents vasculaires cérébraux et l'alitement pendant une longue période. Le traitement médicamenteux est de moins en moins efficace avec le temps. Certaines études ont révélé que la moxibustion et l'acupuncture sont efficaces dans l'iléus paralytique. Les enquêteurs essaient de trouver d'autres traitements que la médecine. L'acupuncture au laser est un choix sûr et non invasif. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'acupuncture au laser sur l'iléus paralytique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de cette étude était composé de 94 participants adultes qui avaient un iléus paralytique. Les patients présentant une maladie de la peau ou des plaies, une grossesse, âgés de moins de 20 ans et prenant des médicaments immunosuppresseurs ou de la morphine, une obstruction mécanique ont été exclus. Ces 94 patients ont été divisés au hasard en deux groupes : un groupe d'acupuncture au laser et un groupe témoin. Au début de l'étude, vérifiez les rayons X (KUB), collectez la gastrine sérique, la motiline et le polypeptide pancréatique, et enregistrez le son intestinal par minute, la fréquence des lavements, la quantité moyenne de selles par jour. 47 patients ont reçu une thérapie d'acupuncture au laser trois fois par semaine aux points d'acupuncture RN6, RN4 et RN12. La durée totale du traitement est de 8 semaines. Les patients du groupe témoin reçoivent une pseudo-acupuncture au laser. À la fin de la 4e et de la 8e semaine, vérifiez les rayons X (KUB), recueillez la gastrine sérique, la motiline et le polypeptide pancréatique, et enregistrez le son intestinal par minute, observez l'enregistrement quotidien, puis calculez la fréquence des lavements et la quantité moyenne de selles par journée. Après la fin du traitement, les investigateurs maintiennent le suivi pendant 4 semaines. Les paramètres de résultat comprennent :

  1. KUB,
  2. la quantité moyenne de selles chaque jour,
  3. fréquence des bruits intestinaux,
  4. fréquence des lavements, (Indication du lavement : quantité de selles inférieure à 200g en 3 jours),
  5. le changement de la gastrine sérique, de la motiline et du polypeptide pancréatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • SZU YU LIU, Doctor
          • Numéro de téléphone: +886-975829732
          • E-mail: m90641@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Signez déjà le permis de consentement au test.
  • Plus de 20 ans.
  • Le diagnostic des médecins en tant qu'iléus paralysant et le rapport KUB ont été améliorés en tant qu'iléus paralysant par les radiologues.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte.
  • Patients prenant des analgésiques immunosuppresseurs ou morphiniques.
  • Infections cutanées.
  • Sans permis de consentement de test.
  • iléus mécanique, obstruction mécanique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture laser
47 participants reçoivent 10 secondes d'acupuncture laser (808nM/300mW) sur les points d'acupuncture RN6, RN4 et RN12. La durée totale du traitement est de 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Dispositif: Groupe d'acupuncture laser
47 participants reçoivent 10 secondes d'acupuncture laser (808nM/300mW) sur les points d'acupuncture RN6, RN4 et RN12. La durée totale du traitement est de 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Comparateur factice: Groupe d'acupuncture au laser factice
Les enquêteurs appliquent le stylo d'acupuncture laser (sans appuyer sur le bouton laser) sur les points d'acupuncture RN6, RN4 et RN12 des 47 autres participants. La durée totale du traitement est de 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Dispositif: Groupe d'acupuncture au laser factice
Les enquêteurs appliquent le stylo d'acupuncture laser (sans appuyer sur le bouton laser) sur les points d'acupuncture RN6, RN4 et RN12 des 47 autres participants. La durée totale du traitement est de 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de diamètre du côlon (KUB)
Délai: la 4ème, 8ème, 12ème semaine
Définition de l'iléus : diamètre du côlon : > 6 cm. Vérifiez KUB la 4ème, 8ème, 12ème semaine. Calculer le plus grand diamètre du côlon. Le diamètre du côlon diminue-t-il dans le groupe d'acupuncture laser ?
la 4ème, 8ème, 12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la quantité moyenne de selles par jour (g/jour)
Délai: la 4ème, 8ème, 12ème semaine
La quantité moyenne de selles par jour augmente-t-elle dans le groupe laser ?
la 4ème, 8ème, 12ème semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bruit de boyaux
Délai: la 4ème, 8ème, 12ème semaine
Enregistrez la fréquence des bruits intestinaux. Le bruit intestinal est-il augmenté après l'acupuncture au laser
la 4ème, 8ème, 12ème semaine
fréquence des lavements
Délai: la 4ème, 8ème, 12ème semaine
La fréquence des lavements diminue-t-elle dans le groupe laser ? (Indication du lavement : la quantité de
la 4ème, 8ème, 12ème semaine
élévation de la gastrine sérique (pmol/L)
Délai: la 4ème, 8ème, 12ème semaine
La gastrine est sécrétée par les cellules G au niveau de l'estomac. Il stimule les cellules pariétales de l'estomac à sécréter de l'acide chlorhydrique (HCl)/acide gastrique. Il augmente également la mobilité des muscles antraux et favorise les contractions de l'estomac. Recueillir 3 cc de sérum avant l'étude et à la fin de la 4e, 8e, 12e semaine. Vérifiez le sérum Gastrine. La gastrine sérique est-elle augmentée après la thérapie d'acupuncture au laser ?
la 4ème, 8ème, 12ème semaine
élévation de la Motiline sérique (pmol/L)
Délai: la 4ème, 8ème, 12ème semaine
La motiline est sécrétée par les cellules endocrines M qui sont nombreuses dans les cryptes de l'intestin grêle, notamment dans le duodénum et le jéjunum. C'est le facteur le plus important dans le contrôle des contractions migrantes inter-digestives. Recueillir 3 cc de sérum avant l'étude et à la fin de la 4e, 8e, 12e semaine. Vérifiez le sérum Motilin. La motiline sérique est-elle augmentée après la thérapie d'acupuncture au laser ?
la 4ème, 8ème, 12ème semaine
élévation du polypeptide pancréatique (pmol/L)
Délai: la 4ème, 8ème, 12ème semaine
Le polypeptide pancréatique est principalement libéré par le pancréas. Il a été démontré que le polypeptide pancréatique stimule la contraction des muscles du côlon. Recueillir 3 cc de sérum avant l'étude et à la fin de la 4e, 8e, 12e semaine. Vérifiez le polypeptide pancréatique sérique. Le polypeptide pancréatique sérique est-il augmenté après la thérapie d'acupuncture au laser ?
la 4ème, 8ème, 12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

13 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (Estimation)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH105-REC1-133

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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