Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ laserowej terapii akupunkturowej na porażenną niedrożność jelit

5 lutego 2017 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Niedrożność jelit występuje z powodu zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego. Przyczyny porażennej niedrożności jelit obejmują stan pooperacyjny, udar mózgu i długie przebywanie w łóżku. Leczenie farmakologiczne jest z czasem coraz mniej skuteczne. Niektóre badania wykazały, że moxibustion i akupunktura są skuteczne w porażennej niedrożności jelit. Śledczy próbują znaleźć inne leczenie niż medycyna. Akupunktura laserowa to bezpieczny i nieinwazyjny wybór. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu akupunktury laserowej na porażenną niedrożność jelit.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba tego badania składała się z 94 dorosłych uczestników z porażenną niedrożnością jelit. Wykluczono pacjentów z chorobami skóry lub ranami, w ciąży, w wieku poniżej 20 lat, przyjmujących leki immunosupresyjne lub morfinę, z niedrożnością mechaniczną. Tych 94 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: grupę stosującą akupunkturę laserową i grupę kontrolną. Na początku badania wykonaj zdjęcie rentgenowskie (KUB), zbierz surowicę gastryny, motyliny i polipeptydu trzustkowego i zapisz dźwięk jelit na minutę, częstość lewatywy, średnią ilość stolca na dzień. 47 pacjentów otrzymało terapię laserową akupunkturą trzy razy w tygodniu w punktach akupunkturowych RN6, RN4 i RN12. Cały czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują pseudoakupunkturę laserową. Pod koniec 4 i 8 tygodnia wykonaj zdjęcie rentgenowskie (KUB), pobierz gastrynę, motylinę i polipeptyd trzustkowy w surowicy, zapisz odgłosy wypróżnień na minutę, obserwuj zapis dobowy, a następnie oblicz częstość lewatywy i średnią ilość stolca na dzień. Po zakończeniu leczenia badacze prowadzą obserwację przez 4 tygodnie. Parametry wyniku obejmują:

  1. KUB,
  2. średnia ilość stolca każdego dnia,
  3. częstotliwość dźwięków jelit,
  4. częstość lewatywy, (wskazanie lewatywy: ilość stolca mniejsza niż 200 g w ciągu 3 dni),
  5. zmiana stężenia gastryny, motyliny i polipeptydu trzustkowego w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: SZU YU LIU, Doctor
  • Numer telefonu: +886-975829732
  • E-mail: m90641@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Już podpisz zgodę na badanie.
  • Ponad 20-latek.
  • Diagnoza lekarzy jako niedrożność porażenna, a raport KUB został poprawiony przez radiologów jako niedrożność porażenna.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe o działaniu immunosupresyjnym lub morfinowym.
  • Infekcje skóry.
  • Bez zezwolenia na badanie.
  • niedrożność mechaniczna, niedrożność mechaniczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury laserowej
47 uczestników otrzymało 10-sekundową akupunkturę laserową (808nM/300mW) na punktach akupunkturowych RN6, RN4 i RN12. Cały czas trwania kuracji to 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Urządzenie: Grupa akupunktury laserowej
47 uczestników otrzymało 10-sekundową akupunkturę laserową (808nM/300mW) na punktach akupunkturowych RN6, RN4 i RN12. Cały czas trwania kuracji to 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej akupunktury laserowej
Badacze nakładają pióro do laserowej akupunktury (bez naciskania przycisku lasera) na punkty akupunkturowe pozostałych 47 uczestników RN6, RN4 i RN12. Cały czas trwania kuracji to 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Urządzenie: Grupa pozorowanej akupunktury laserowej
Badacze nakładają pióro do akupunktury laserowej (bez naciskania przycisku lasera) na punkty akupunkturowe pozostałych 47 uczestników RN6, RN4 i RN12. Cały czas trwania kuracji to 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana średnicy okrężnicy (KUB)
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tydzień
Definicja niedrożności jelit: Średnica okrężnicy: >6 cm. Sprawdź KUB w 4, 8, 12 tygodniu. Oblicz największą średnicę jelita grubego. Czy w grupie akupunktury laserowej zmniejsza się średnica okrężnicy?
4, 8, 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia ilość stolca na dzień (g/dzień)
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tydzień
Czy średnia ilość stolca dziennie wzrasta w grupie laserowej?
4, 8, 12 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dźwięk jelit
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tydzień
Rekordowa częstotliwość dźwięku jelit. Czy dźwięk jelit jest zwiększony po akupunkturze laserowej
4, 8, 12 tydzień
częstotliwość lewatywy
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tydzień
Czy częstotliwość lewatywy zmniejsza się w grupie laserowej? (Wskazanie lewatywy: ilość
4, 8, 12 tydzień
zwiększenie stężenia gastryny w surowicy (pmol/l).
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tydzień
Gastryna jest wydzielana przez komórki G w żołądku. Pobudza komórki okładzinowe żołądka do wydzielania kwasu solnego (HCl)/kwasu żołądkowego. Zwiększa również ruchomość mięśni antralnych i sprzyja skurczom żołądka. Zbierz 3 cm3 surowicy przed badaniem oraz pod koniec 4, 8, 12 tygodnia. Sprawdź surowicę gastryny. Czy poziom gastryny w surowicy wzrasta po laserowej terapii akupunkturowej?
4, 8, 12 tydzień
zwiększenie stężenia motyliny w surowicy (pmol/l).
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tydzień
Motylina jest wydzielana przez endokrynne komórki M, które są liczne w kryptach jelita cienkiego, zwłaszcza w dwunastnicy i jelicie czczym. Jest to najważniejszy czynnik w kontrolowaniu migrujących skurczów międzypokarmowych. Zbierz 3 cm3 surowicy przed badaniem oraz pod koniec 4, 8, 12 tygodnia. Sprawdź surowicę Motilin. Czy surowica Motilin wzrasta po laserowej terapii akupunkturowej?
4, 8, 12 tydzień
surowica Zwiększenie stężenia polipeptydu trzustkowego (pmol/l).
Ramy czasowe: 4, 8, 12 tydzień
Polipeptyd trzustkowy jest uwalniany głównie z trzustki. Wykazano, że polipeptyd trzustkowy stymuluje skurcz mięśni okrężnicy. Zbierz 3 cm3 surowicy przed badaniem oraz pod koniec 4, 8, 12 tygodnia. Sprawdź surowicę Polipeptyd trzustkowy. Czy poziom polipeptydu trzustkowego w surowicy jest podwyższony po terapii akupunkturą laserową?
4, 8, 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH105-REC1-133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Grupa akupunktury laserowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj